DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

MAH:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC_code:

S01ED51

INN:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

dosage:

20 mg/ml + 5 mg/ml

pharmaceutical_form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

composition:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

administration_route:

VÍA OFTÁLMICA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Timolol, combinaciones con

leaflet_short:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 1 frasco de 5 ml Autorizado 13/07/2012 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-07-13

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Stada
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Stada es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.
-
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
-
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Dorzolamida/Timolol Stada se prescribe para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
STADA
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA
-
Si es alérgico a dorzolamida o timolol, beta-bloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece ahora o ha padecido problemas respiratorios como asma,
bronquitis obstructiva crónica grave
(enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad
para respirar y/o tos de larga
duración).
-
Si tiene una enfermedad grave en los

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como hidrocloruro de
dorzolamida) y 5 ml de timolol (como
timolol maleato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol STADA está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol STADA dos veces al día en
el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
dorzolamida/timolol y este otro medicamento
deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no
debe ser ensanchada.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de
Dorzolamida/Timolol STADA.
Forma de administración
1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que
la tira de seguridad del cuello del
frasco esté intacta. Cuando el frasco no