Doraxx süstelahus

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

tulatromütsiin

Доступна з:

Dopharma Research B.V.

Код атс:

QJ01FA94

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tulatromütsiin

Дозування:

25mg 1ml 100ml 1TK

Фармацевтична форма:

süstelahus

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
PAKENDI INFOLEHT
DORAXX, 25 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Doraxx, 25 mg/ml süstelahus sigadele
Tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tulatromütsiin
25 mg
ABIAINE:
Monotioglütserool
5 mg
Selge, värvitu kuni kollakas, nähtavate osakesteta lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae _, _Haemophilus parasuis_’i ja _Bordetella
bronchiseptica_’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–
3 päeva jooksul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Patomorfoloogilisi süstekoha reaktsioone (sealhulgas mööduv
verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) esineb kuni
30 päeva pärast ravimi manustamist.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
2
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA–MEETOD
Intramuskulaarne manustamine.
Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda 2,5 mg
tulatromütsiini 1 kg kehamassi kohta (vastavalt 1
ml 10 kg kehamassi kohta).
Rohkem kui 40 kg kaaluvatel sigadel jagada annus mitmeks osaks nii, et
ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 4 ml
ravimit.
Viaali korki võib turvaliselt läbis

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Doraxx, 25 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tulatromütsiin
25 mg
ABIAINE:
Monotioglütserool
5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kollakas, nähtavate osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_’i ja _Bordetella
bronchiseptica_’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3
päeva jooksul.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristresistentsust teiste makroliididega. Mitte manustada
samaaegselt teiste sarnase toimemehhanismiga
antimikroobsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
2
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke antimikroobse ravi
printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada bakterite
resistentsust tulatromütsiinile ning vähendada ravi efektiivsust
teiste makroliidide, linkosamiidide ja B grupi
streptogramiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada
sobivat ravi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Tulatromütsiin põhjustab silmade ärritust. Ravimi juhuslikul silma
sattumisel loputada silmi kohe
puhta