Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
tulatromütsiin
Dopharma Research B.V.
QJ01FA94
tulatromütsiin
25mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT DORAXX, 25 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Mevet S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Doraxx, 25 mg/ml süstelahus sigadele Tulatromütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tulatromütsiin 25 mg ABIAINE: Monotioglütserool 5 mg Selge, värvitu kuni kollakas, nähtavate osakesteta lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae _, _Haemophilus parasuis_’i ja _Bordetella bronchiseptica_’ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2– 3 päeva jooksul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Patomorfoloogilisi süstekoha reaktsioone (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) esineb kuni 30 päeva pärast ravimi manustamist. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 2 Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA–MEETOD Intramuskulaarne manustamine. Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda 2,5 mg tulatromütsiini 1 kg kehamassi kohta (vastavalt 1 ml 10 kg kehamassi kohta). Rohkem kui 40 kg kaaluvatel sigadel jagada annus mitmeks osaks nii, et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 4 ml ravimit. Viaali korki võib turvaliselt läbis Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Doraxx, 25 mg/ml süstelahus sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tulatromütsiin 25 mg ABIAINE: Monotioglütserool 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu kuni kollakas, nähtavate osakesteta lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_’i ja _Bordetella bronchiseptica_’ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Esineb ristresistentsust teiste makroliididega. Mitte manustada samaaegselt teiste sarnase toimemehhanismiga antimikroobsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel 2 Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust tulatromütsiinile ning vähendada ravi efektiivsust teiste makroliidide, linkosamiidide ja B grupi streptogramiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Tulatromütsiin põhjustab silmade ärritust. Ravimi juhuslikul silma sattumisel loputada silmi kohe puhta Lesen Sie das vollständige Dokument