Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dopamine 40 mg
LABORATOIRE RENAUDIN
C01CA04.
chlorhydrate de dopamine 40 mg
40 mg
Solution
pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de dopamine 40 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPI
ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04.Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :Syndromes de bas débit notamment : après chirurgie cardiaque, choc d'origine toxi-infectieuse, après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
563 447-1 ou 34009 563 447 1 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 448-8 ou 34009 563 448 8 8 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 449-4 ou 34009 563 449 4 9 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 450-2 ou 34009 563 450 2 1 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2018;
Valide
2002-05-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019 Dénomination du médicament DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion Chlorhydrate de dopamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04. Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : Syndromes de bas débit notamment : · après chirurgie cardiaque, · choc d'origine toxi-infectieuse, · après anesthésie péridurale et rachianesthésie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion : · en cas d’obstacle mécanique au remplissage ou Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dopamine...................................................................................................... 40 mg Pour 1 mL de solution pour perfusion. Une ampoule de 5 mL de solution pour perfusion contient 200 mg de chlorhydrate de dopamine. Excipients à effet notoire : sodium, métabisulfite de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante : · bas débit après chirurgie cardiaque, · états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique, · chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie. 4.2. Posologie et mode d'administration Adulte et enfant Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins. Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (voir rubrique 4.4). Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique. Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient. Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min, cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 microgrammes/kg/min, voire 20 microgrammes/kg/min, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance. Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de : · obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement Прочитайте повний документ