DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de dopamine 40 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

C01CA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de dopamine 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de dopamine 40 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPI

Domaine thérapeutique:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04.Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :Syndromes de bas débit notamment : après chirurgie cardiaque, choc d'origine toxi-infectieuse, après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Descriptif du produit:

563 447-1 ou 34009 563 447 1 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 448-8 ou 34009 563 448 8 8 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 449-4 ou 34009 563 449 4 9 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 450-2 ou 34009 563 450 2 1 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2018;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-05-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES -
code ATC : C01CA04.
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
Syndromes de bas débit notamment :
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL,
solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour
perfusion :
·
en cas d’obstacle mécanique au remplissage ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
dopamine......................................................................................................
40 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion.
Une ampoule de 5 mL de solution pour perfusion contient 200 mg de
chlorhydrate de dopamine.
Excipients à effet notoire : sodium, métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et enfant
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min,
cependant dans certains cas, des doses supérieures à
15 microgrammes/kg/min, voire 20 microgrammes/kg/min, ont pu être
administrées. Ces doses doivent être très
progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des
paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement