Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Dompéridone 12,73 mg - Eq. Dompéridone 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A03FA03
Comprimé pelliculé
Voie orale
Domperidone
CTI Extended: 372066-01
Commercialisé: Non
2010-06-24
domperidonteva-BSF-afsl-implV34-implV37-aug23.docx 1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DOMPERIDON TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS dompéridone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Domperidon Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Domperidon Teva 3. Comment prendre Domperidon Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Domperidon Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDON TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter les nausées et les vomissements chez les adultes et chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou plus). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDON TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS DOMPERIDON TEVA si vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez régulièrement de violents maux de ventre ou vous présentez des selles noires persistantes. si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin. si vous souffrez d’une tumeur de l’hypophyse (prolactinome). s Прочитайте повний документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT domperidonteva-SKPF-afsl-implV37-aug23.docx 1/11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Domperidon Teva 10 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 12,73 mg de maléate de dompéridone, équivalant à 10 mg de dompéridone. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, portant les inscriptions “Do 10”. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Domperidon Teva est indiqué pour le soulagement des symptômes de nausées et de vomissements chez l'adulte et chez l'adolescent (âgé de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou plus). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Domperidon Teva doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements. Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma d'administration habituel doit être poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise. Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30 mg. Insuffisance hépatique Domperidon Teva est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique 4.3). Une modification de la dose n'est cependant pas nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2). RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT domperidonteva-SKPF-afsl-implV37-aug23.docx 2/11 Insuffisance rénale Étant donné que la demi-vie d'élimination de la dompéridone est allongée en cas d'insuffisance rénale s Прочитайте повний документ