Domperidon Teva 10 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Maléate de Dompéridone 12,73 mg - Eq. Dompéridone 10 mg

Tersedia dari:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kode ATC:

A03FA03

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Domperidone

Ringkasan produk:

CTI Extended: 372066-01

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2010-06-24

Selebaran informasi

domperidonteva-BSF-afsl-implV34-implV37-aug23.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DOMPERIDON TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dompéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Domperidon Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Domperidon Teva
3.
Comment prendre Domperidon Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Domperidon Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOMPERIDON TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour
traiter les nausées et les vomissements
chez les adultes et chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus et
d’un poids de 35 kg ou plus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDON TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS DOMPERIDON TEVA

si vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez
régulièrement de violents maux de
ventre ou vous présentez des selles noires persistantes.

si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin.

si vous souffrez d’une tumeur de l’hypophyse (prolactinome).

s

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
domperidonteva-SKPF-afsl-implV37-aug23.docx
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Domperidon Teva 10 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 12,73 mg de maléate de
dompéridone, équivalant à 10 mg de
dompéridone.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, portant les
inscriptions “Do 10”.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Domperidon Teva est indiqué pour le soulagement des symptômes de
nausées et de vomissements chez
l'adulte et chez l'adolescent (âgé de 12 ans et plus et d’un poids
de 35 kg ou plus).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Domperidon Teva doit être utilisé à la dose minimale efficace pour
la durée la plus courte nécessaire
pour contrôler les nausées et les vomissements.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est
oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma
d'administration habituel doit être poursuivi. La
dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
Insuffisance hépatique
Domperidon Teva est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
modérée ou sévère (voir rubrique
4.3). Une modification de la dose n'est cependant pas nécessaire en
cas d'insuffisance hépatique
légère (voir rubrique 5.2).
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Insuffisance rénale
Étant donné que la demi-vie d'élimination de la dompéridone est
allongée en cas d'insuffisance rénale
s�