Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
detomidiin
Orion Corporation
QN05CM90
detomidiin
7,6mg 1ml 3ml 1TK
suuõõnegeel
R
PAKENDI INFOLEHT DOMOSEDAN GEL, 7,6 mg/ml suuõõnegeel 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome Partii vabastamise eest vastutav tootja: Orion Corporation Tengströminkatu 8 FI-20360 Turu Soome 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS DOMOSEDAN GEL, 7,6 mg/ml suuõõnegeel Detomidiinvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS DOMOSEDAN GEL , 7,6 mg/ml suuõõnegeel on ühtlane poolläbipaistev sinine geel, mis sisaldab 7,6 mg/ml detomidiinhüdrokloriidi (toimeaine). Abiaine: Briljantsinine FCF (E133) 4. NÄIDUSTUSED Sedatsioon, et lihtsustada looma talitsemist mitteinvasiivsete veterinaarsete protseduuride (nagu ninaneelusondi paigaldamine, radiograafia, hammaste raspeldamine) ja lihtsamate loomakasvatuslike protseduuride (näiteks pügamine, rautamine) jaoks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tõsiselt haigetel loomadel, kellel on südamepuudulikkus, puudulik maksa- või neerufunktsioon. Mitte kasutada koos intravenoosselt manustatavate potentseeritud sulfoonamiididega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kõik alfa-2 adrenoretseptori agonistid, kaasa arvatud detomidiin, võivad põhjustada südametegevuse aeglustumist, südamelihase juhtivuse muutusi (tunnuseks osalised atrioventrikulaarsed ja sinuatriaalsed blokaadid), muutuseid hingamissageduses, koordinatsioonihäireid/ataksiat ja higistamist. 2...4 tundi pärast manustamist võib täheldada diureetilist toimet. Üksikutel juhtudel on ülitundlikkuse tekke võimalus olemas, kaasa arvatud paradoksaalse vastuse teke (erutus). Pea langetatud asendi tõttu sedatsioonil võib näha limavoolu ninast ja mõnikord pea ning näopiirkonna turset. Täkkudel ja ruunadel võib esineda osaline, lühiajaline peenise prolaps. Harvadel juhtudel võivad hobustel pärast alfa-2 adrenoretseptori agonisti manustamist esineda kerged koolikunähud, kuna sel Прочитайте повний документ
8 [Version 8, 10/2012] RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS DOMOSEDAN GEL, 7,6 mg/ml suuõõnegeel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Detomidiin 6,4 mg/ml (vastab 7,6 mg/ml detomidiinvesinikkloriidile) Abiaine: Briljantsinine FCF (E133) 0,032 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suuõõnegeel. Ühtlane, poolläbipaistev sinine geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Hobune 4.2 Näidustused Sedatsioon, et lihtsustada looma talitsemist mitteinvasiivsete veterinaarsete protseduuride (nagu ninaneelusondi paigaldamine, radiograafia, hammaste raspeldamine) ja lihtsamate loomakasvatuslike protseduuride (näiteks pügamine, rautamine) jaoks. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada tõsiselt haigetel loomadel, kellel on südamepuudulikkus, puudulik maksa- või neerufunktsioon. Mitte kasutada koos intravenoosselt manustatavate potentseeritud sulfoonamiididega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 4.4 Erihoiatused Erinevalt teistest suukaudsetest veterinaarravimitest ei ole see ravim mõeldud allaneelamiseks. Ravim tuleb manustada hobuse keele alla. Pärast ravimi manustamist peab loom saama vaikses kohas puhata. Enne protseduuri alustamist peab laskma sedatsioonil täielikult tekkida (ligikaudu 30 minutit). 3 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Endotoksilises või traumaatilises šokis olevatele või nendele seisunditele lähenevatele hobustele, südamehaigustega, kaugelearenenud kopsuhaigustega või palavikuga hobustele tuleks ravimit manustada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Pärast ravimi manustamist kaitsta hobuseid ekstreemsete temperatuuride eest. Mõned hobused võivad näilisele täielikule sedatsioonile vaatamata välistele stiimulitele reageerida. Enne sedatiivse toime kadumist tuleb toidu ja vee andmist vältida. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Detomidiin on alfa-2 adreno Прочитайте повний документ