Domosedan Gel suuõõnegeel

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

detomidiin

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

QN05CM90

INN (nemzetközi neve):

detomidiin

Adagolás:

7,6mg 1ml 3ml 1TK

Gyógyszerészeti forma:

suuõõnegeel

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

PAKENDI INFOLEHT
DOMOSEDAN GEL, 7,6 mg/ml suuõõnegeel
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Orion Corporation
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turu
Soome
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
DOMOSEDAN GEL, 7,6 mg/ml suuõõnegeel
Detomidiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
DOMOSEDAN GEL
,
7,6 mg/ml suuõõnegeel on ühtlane poolläbipaistev sinine geel, mis
sisaldab
7,6 mg/ml detomidiinhüdrokloriidi (toimeaine).
Abiaine: Briljantsinine FCF (E133)
4.
NÄIDUSTUSED
Sedatsioon, et lihtsustada looma talitsemist mitteinvasiivsete
veterinaarsete protseduuride (nagu
ninaneelusondi paigaldamine, radiograafia, hammaste raspeldamine) ja
lihtsamate loomakasvatuslike
protseduuride (näiteks pügamine, rautamine) jaoks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tõsiselt haigetel loomadel, kellel on
südamepuudulikkus, puudulik maksa- või
neerufunktsioon.
Mitte kasutada koos intravenoosselt manustatavate potentseeritud
sulfoonamiididega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kõik alfa-2 adrenoretseptori agonistid, kaasa arvatud detomidiin,
võivad põhjustada südametegevuse
aeglustumist, südamelihase juhtivuse muutusi (tunnuseks osalised
atrioventrikulaarsed ja
sinuatriaalsed blokaadid), muutuseid hingamissageduses,
koordinatsioonihäireid/ataksiat ja
higistamist. 2...4 tundi pärast manustamist võib täheldada
diureetilist toimet. Üksikutel juhtudel on
ülitundlikkuse tekke võimalus olemas, kaasa arvatud paradoksaalse
vastuse teke (erutus). Pea
langetatud asendi tõttu sedatsioonil võib näha limavoolu ninast ja
mõnikord pea ning näopiirkonna
turset. Täkkudel ja ruunadel võib esineda osaline, lühiajaline
peenise prolaps. Harvadel juhtudel
võivad hobustel pärast alfa-2 adrenoretseptori agonisti manustamist
esineda kerged koolikunähud,
kuna sel

Termékjellemzők

8
[Version 8, 10/2012]
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
DOMOSEDAN GEL, 7,6 mg/ml suuõõnegeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
Detomidiin
6,4 mg/ml
(vastab 7,6 mg/ml detomidiinvesinikkloriidile)
Abiaine:
Briljantsinine FCF (E133)
0,032 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnegeel.
Ühtlane, poolläbipaistev sinine geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Hobune
4.2
Näidustused
Sedatsioon, et lihtsustada looma talitsemist mitteinvasiivsete
veterinaarsete protseduuride (nagu
ninaneelusondi paigaldamine, radiograafia, hammaste raspeldamine) ja
lihtsamate loomakasvatuslike
protseduuride (näiteks pügamine, rautamine) jaoks.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada tõsiselt haigetel loomadel, kellel on
südamepuudulikkus, puudulik maksa- või
neerufunktsioon.
Mitte kasutada koos intravenoosselt manustatavate potentseeritud
sulfoonamiididega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4
Erihoiatused
Erinevalt teistest suukaudsetest veterinaarravimitest ei ole see ravim
mõeldud allaneelamiseks. Ravim
tuleb manustada hobuse keele alla. Pärast ravimi manustamist peab
loom saama vaikses kohas puhata.
Enne protseduuri alustamist peab laskma sedatsioonil täielikult
tekkida (ligikaudu 30 minutit).
3
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Endotoksilises või traumaatilises šokis olevatele või nendele
seisunditele lähenevatele hobustele,
südamehaigustega, kaugelearenenud kopsuhaigustega või palavikuga
hobustele tuleks ravimit
manustada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski
suhte hinnangule. Pärast ravimi
manustamist kaitsta hobuseid ekstreemsete temperatuuride eest. Mõned
hobused võivad näilisele
täielikule sedatsioonile vaatamata välistele stiimulitele
reageerida.
Enne sedatiivse toime kadumist tuleb toidu ja vee andmist vältida.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Detomidiin on alfa-2 adreno