Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Codeína
Bene Farmacêutica, Lda.
N02AJ06
Paracetamol + Codeine
500 mg + 20 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg ; Codeína, fosfato hemi-hidratado 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
codeine and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3046687 CNPEM: 50021923 CHNM: 10055746 Não Comercializado
Autorizado
1999-11-22
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dol-u-ron 500 mg + 20 mg, comprimidos Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dol-u-ron e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron 3. Como tomar Dol-u-ron 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dol-u-ron 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dol-u-ron e para que é utilizado Dol-u-ron é um analgésico, indicado para o alívio da dor moderada a intensa, que não cede à terapêutica com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser administrado a adultos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opiáceos que atuam para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a dor, tal como o paracetamol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron Não tome Dol-u-ron - se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente deste medicamento, (indicado na secção 6) - se tem deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato - se souber que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina - se tem problemas respiratórios (insuficiência respiratória) ou dificuldades em respirar (depressão respiratória) - se está em inconsci Прочитайте повний документ
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS 1. NOME DO MEDICAMENTO Dol-u-ron 500 mg + 20 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Dol-u-ron contém: 500 mg de paracetamol e 20 mg de fosfato hemi-hidratado de codeína Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Situações de dores de moderada a grande intensidade, quando não cedem à terapêutica com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento não está indicado em crianças. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1-2 comprimidos, até 3 vezes por dia, caso seja necessário. A codeína deverá ser tomada na dose mais eficaz e durante o menor período de tempo. Esta dose pode ser tomada até 4 vezes por dia com intervalos não inferiores a 6 horas. A dose máxima diária de paracetamol é de 4 g e a dose máxima diária da codeína não deverá ultrapassar 160 mg (8 comprimidos). Modo de administração Os comprimidos Dol-u-ron podem ser tomados com líquido suficiente. Não deve ser administrado na posição de decúbito. O medicamento deve ser administrado no intervalo entre as refeições. Pode haver um atraso no início da ação se os comprimidos forem administradas logo após as refeições. A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico assistente. APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Populações especiais de doentes Insuficiência hepatocelular e insuficiência renal ligeira A dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses deve ser alargado na presença de insuficiência hepática e/ou renal e em indivíduos que tenham síndrome de Gilbert. Insuficiência renal grave Dol-u-ron não deve ser administrado em intervalos menores que 8 horas em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 10 ml/min) Idosos Não é necessário ajuste de dose nos idosos. 4.3 Contraindicações Dol-u-ron não dev Прочитайте повний документ