Dol-U-Ron 500 mg + 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Codeína

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Codeine

Dosagem:

500 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 500 mg ; Codeína, fosfato hemi-hidratado 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

codeine and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3046687 CNPEM: 50021923 CHNM: 10055746 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-11-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dol-u-ron 500 mg + 20 mg, comprimidos
Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dol-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron
3. Como tomar Dol-u-ron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dol-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dol-u-ron e para que é utilizado
Dol-u-ron é um analgésico, indicado para o alívio da dor moderada a
intensa, que não cede
à terapêutica com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o
ibuprofeno isoladamente.
Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser
administrado a adultos. A
codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos
opiáceos que atuam
para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em associação
com outros
medicamentos para a dor, tal como o paracetamol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron
Não tome Dol-u-ron
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a
qualquer outro
componente deste medicamento, (indicado na secção 6)
- se tem deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato
- se souber que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina
- se tem problemas respiratórios (insuficiência respiratória) ou
dificuldades em respirar
(depressão respiratória)
- se está em inconsci

Características técnicas

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dol-u-ron 500 mg + 20 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Dol-u-ron contém:
500 mg de paracetamol e 20 mg de fosfato hemi-hidratado de codeína
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Situações de dores de moderada a grande intensidade, quando não
cedem à terapêutica
com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno
isoladamente.
Este medicamento não está indicado em crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1-2 comprimidos, até 3 vezes por dia, caso seja necessário.
A codeína deverá ser tomada na dose mais eficaz e durante o menor
período de tempo.
Esta dose pode ser tomada até 4 vezes por dia com intervalos não
inferiores a 6 horas. A
dose máxima diária de paracetamol é de 4 g e a dose máxima diária
da codeína não
deverá ultrapassar 160 mg (8 comprimidos).
Modo de administração
Os comprimidos Dol-u-ron podem ser tomados com líquido suficiente.
Não deve ser
administrado na posição de decúbito. O medicamento deve ser
administrado no intervalo
entre as refeições. Pode haver um atraso no início da ação se os
comprimidos forem
administradas logo após as refeições.
A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico
assistente.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Populações especiais de doentes
Insuficiência hepatocelular e insuficiência renal ligeira
A dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses deve ser
alargado na presença de
insuficiência hepática e/ou renal e em indivíduos que tenham
síndrome de Gilbert.
Insuficiência renal grave
Dol-u-ron não deve ser administrado em intervalos menores que 8 horas
em doentes com
insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 10
ml/min)
Idosos
Não é necessário ajuste de dose nos idosos.
4.3 Contraindicações
Dol-u-ron não dev