Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dobutamin hidroklorür
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CA07
dobutamine hydrochloride
Normal
dobutamin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DOBCARD 250 MG/20 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her ml’de 12,5 mg dobutamine eşdeğer 14 mg dobutamin hidroklorür, her 20 ml’lik ampulde 250 mg dobutamine eşdeğer 280 mg dobutamin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum metabisülfit (E 223), sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOBCARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOBCARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOBCARD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOBCARD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOBCARD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOBCARD inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha kuvvetli hale getiren ilaç grubuna dahildir. DOBCARD’ın her bir ampulü 280 mg (250 mg dobutamine eşdeğer), mililitresi 14 mg dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamine eşdeğer) içerir. DOBCARD, bir kutuda 10 adet bulunan 20 ml'lik renksiz cam ampullerde kullanıma sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2 DOBCARD aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: _-_ _ _ Yetişkinlerde DOBCARD, kalp krizi, kardiyomiyopati (bir kalp kası hastalığı), açık kalp ameliyatı, septik şok (kan zehirlenmesi) veya kardiyojenik şok (kalbin birim zamanda Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOBCARD 250 mg/20 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ml’de 12,5 mg dobutamine eşdeğer 14 mg dobutamin hidroklorür, her 20 ml’lik ampulde 250 mg dobutamine eşdeğer 280 mg dobutamin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit (E223)……………………..4,8 mg Sodyum hidroksit...................................................y.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti içeren ampul Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde: DOBCARD, kalp krizi, kardiyomiyopati, açık kalp ameliyatı, septik şok veya kardiyojenik şok ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik destek tedavisi gerektiğinde endikedir. DOBCARD ayrıca ekspirasyon sonu pozitif basınç ventilasyonunda kalp debisini korumak veya artırmak için kullanılabilir. Dobutamin stres ekokardiyografi DOBCARD ayrıca kardiyak stres testlerinde, rutin egzersizi tam olarak yapamayan hastalarda, alternatif olarak kullanılabilir. Dobutamin bu amaçla, normalde egzersiz stres testi yapan birimlerde kullanılmalı ve testler için gerekli önlemler alınmış olmalıdır. 2 Pediyatrik popülasyon: Dobutamin tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğandan 18 yaşa kadar), kalp ameliyatı, kardiyojenik şok, kardiyomiyopatiler ve septik şok sonrası kalp dekompanzasyonu sonucunda ortaya çıkan düşük kardiyak debili hipoperfüzyon durumunda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Normal doz 2,5-10 mcg/kg/dk’dır. Bazen, 0,5 mcg/kg/dk kadar düşük dozlar cevap meydana getirebilir. Nadiren, 40 mcg/kg/dk’ya kadar bir doz gerekebilir. Uygulama hızı ve tedavi süresi kalp atış hızı, kan basıncı, idrar çıkışı ve eğer mümkünse kardiyak çıkışın ölçümü ile belirlenen hasta y Прочитайте повний документ