DOBCARD 250 MG / 20 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZLETI ICEREN AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dobutamin hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA07

INN (International Adı):

dobutamine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dobutamin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
DOBCARD 250 MG/20 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her ml’de 12,5 mg dobutamine eşdeğer 14 mg
dobutamin hidroklorür, her
20 ml’lik ampulde 250 mg dobutamine eşdeğer 280 mg dobutamin
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum metabisülfit (E 223), sodyum hidroksit,
hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOBCARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOBCARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DOBCARD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOBCARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DOBCARD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOBCARD inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha
kuvvetli hale getiren ilaç
grubuna dahildir.
DOBCARD’ın her bir ampulü 280 mg (250 mg dobutamine eşdeğer),
mililitresi 14 mg
dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamine eşdeğer) içerir.
DOBCARD, bir kutuda 10 adet
bulunan 20 ml'lik renksiz cam ampullerde kullanıma sunulmaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
DOBCARD aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
_-_
_ _
Yetişkinlerde
DOBCARD, kalp krizi, kardiyomiyopati (bir kalp kası hastalığı),
açık kalp ameliyatı, septik
şok
(kan
zehirlenmesi)
veya
kardiyojenik
şok
(kalbin
birim
zamanda

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOBCARD 250 mg/20 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren
ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ml’de 12,5 mg dobutamine eşdeğer 14 mg dobutamin hidroklorür,
her 20 ml’lik ampulde
250 mg dobutamine eşdeğer 280 mg dobutamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223)……………………..4,8 mg
Sodyum
hidroksit...................................................y.m.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde:
DOBCARD, kalp krizi, kardiyomiyopati, açık kalp ameliyatı, septik
şok veya kardiyojenik
şok ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik destek
tedavisi gerektiğinde endikedir.
DOBCARD ayrıca ekspirasyon sonu pozitif basınç ventilasyonunda kalp
debisini korumak
veya artırmak için kullanılabilir.
Dobutamin stres ekokardiyografi
DOBCARD
ayrıca
kardiyak
stres
testlerinde,
rutin
egzersizi
tam
olarak
yapamayan
hastalarda, alternatif olarak kullanılabilir. Dobutamin bu amaçla,
normalde egzersiz stres testi
yapan birimlerde kullanılmalı ve testler için gerekli önlemler
alınmış olmalıdır.
2
Pediyatrik popülasyon:
Dobutamin tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğandan 18 yaşa
kadar), kalp ameliyatı,
kardiyojenik şok, kardiyomiyopatiler ve septik şok sonrası kalp
dekompanzasyonu sonucunda
ortaya çıkan düşük kardiyak debili hipoperfüzyon durumunda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Normal doz 2,5-10 mcg/kg/dk’dır. Bazen, 0,5 mcg/kg/dk kadar
düşük dozlar cevap meydana
getirebilir. Nadiren, 40 mcg/kg/dk’ya kadar bir doz gerekebilir.
Uygulama hızı ve tedavi süresi kalp atış hızı, kan basıncı,
idrar çıkışı ve eğer mümkünse
kardiyak çıkışın ölçümü ile belirlenen hasta y