Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
D07AC01
betametazon
mazilo
betametazon 0,5 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 vsebnik
Rp
betametazon
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 500 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-08-14
1 NAVODILO ZA UPORABO DIPROSONE 0,5 MG/G MAZILO betametazon PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Diprosone mazilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosone mazilo 3. Kako uporabljati zdravilo Diprosone mazilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diprosone mazilo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSONE MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Diprosone mazilo lahko uporabljamo za lajšanje pordelosti, otekanja in srbenja ter neprijetnega občutka, ki se lahko pojavijo pri kožnih boleznih, ki se odzivajo na glukokortikoidna zdravila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSONE MAZILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSONE MAZILO: - če ste alergični (preobčutljivi) na betametazon ali katerokoli sestavino zdravila, - če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic), rosaceo (bolezen kože obraza z rdečino, papulami in gnojnimi mehurčki ter razširjenimi kapilarami), kožne ulkuse ( razjede na koži), virusne in glivične infekcije. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DIPROSONE MAZILO: - izogibajte se dolgotrajni uporabi in uporabi na velikih površinah kože, - izogibajte se nanašanju zdravila Diprosone mazilo na odprte rane ali poškodovano kožo, - če imate okužbo - če se pri uporabi zdravila Diprosone pojavi draženje kože ali preobčutljivostne reakcije, prenehajte uporabljati zdravilo in takoj obvestite zdravnika. Zdravila Diprosone ne smete uporabljati na večji površini kože, saj lahko to p Прочитайте повний документ
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diprosone 0,5 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ _ _ 1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg betametazondipropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo Mazilo je bele do umazano bele barve, motno in brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diprosone mazilo je indicirano za lajšanje vnetnih znakov in srbenja pri dermatozah, ki se odzivajo na kortikosteroide. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli: Nanesite tanko plast zdravila Diprosone mazilo na kožo, da popolnoma prekrije prizadeti predel, in sicer dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. Otroci: Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega zdravila pri otrocih ne priporoča. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Zdravilo Diprosone je kontraindicirano povsod, kjer ne predpisujemo kortikosteroidnih zdravil (akne, rosaceae, kožni ulkusi, virusne in glivične infekcije). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če se pri uporabi zdravila Diprosone mazilo pojavi draženje ali senzibilizacija, morate z zdravljenjem prenehati in uvesti ustrezno terapijo. Če ima bolnik okužbo, mu predpišite ustrezen antimikotik ali antibiotik. V primeru, da ni takojšnjega ugodnega odziva, morate kortikosteroid ukiniti, dokler ni dosežen ustrezen nadzor okužbe. Vsak od neželenih učinkov, ki so jih opisovali pri sistemski uporabi kortikosteroidov, vključno s supresijo nadledvične žleze, se lahko pojavi tudi pri lokalni uporabi kortikosteroidov, še posebej pri dojenčkih in otrocih. Sistemska absorpcija lokalnih kortikosteroidov je povečana, če zdravimo obsežne telesne površine ali če uporabljamo okluzivni povoj. V tem primeru ali če pričakujete dolgotrajno uporabo zdravila, upoštevajte ustrezne previdnostne ukrepe, še posebej pri dojenčkih in otrocih. Uporaba v pediatriji: Pediatrični bolniki so lahko bolj Прочитайте повний документ