Diprosone 0,5 mg/g mazilo

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

betametazon

Dostupné z:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC kód:

D07AC01

INN (Medzinárodný Name):

betametazon

Forma lieku:

mazilo

Zloženie:

betametazon 0,5 mg / 1 g

Spôsob podávania:

Dermalna uporaba

Počet v balení:

1 vsebnik

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

betametazon

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 500 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2018-08-14

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
DIPROSONE 0,5 MG/G MAZILO
betametazon
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Diprosone mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosone mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Diprosone mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diprosone mazilo
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSONE MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diprosone mazilo lahko uporabljamo za lajšanje pordelosti,
otekanja in srbenja ter neprijetnega
občutka, ki se lahko pojavijo pri kožnih boleznih, ki se odzivajo na
glukokortikoidna zdravila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSONE
MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSONE MAZILO:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na betametazon ali katerokoli
sestavino zdravila,
-
če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic),
rosaceo (bolezen kože
obraza z rdečino, papulami in gnojnimi mehurčki ter razširjenimi
kapilarami), kožne ulkuse (
razjede na koži), virusne in glivične infekcije.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DIPROSONE MAZILO:
-
izogibajte se dolgotrajni uporabi in uporabi na velikih površinah
kože,
-
izogibajte se nanašanju zdravila Diprosone mazilo na odprte rane ali
poškodovano kožo,
-
če imate okužbo
-
če se pri uporabi zdravila Diprosone pojavi draženje kože ali
preobčutljivostne reakcije,
prenehajte uporabljati zdravilo in takoj obvestite zdravnika. Zdravila
Diprosone ne smete
uporabljati na večji površini kože, saj lahko to p

Súhrn charakteristických

DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diprosone 0,5 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
_ _
1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg
betametazondipropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Mazilo je bele do umazano bele barve, motno in brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diprosone mazilo je indicirano za lajšanje vnetnih znakov in
srbenja pri dermatozah, ki
se odzivajo na kortikosteroide.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli:
Nanesite tanko plast zdravila Diprosone mazilo na kožo, da popolnoma
prekrije prizadeti predel,
in sicer dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Otroci:
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega
zdravila pri otrocih ne priporoča.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
Zdravilo Diprosone je kontraindicirano povsod, kjer ne predpisujemo
kortikosteroidnih zdravil
(akne, rosaceae, kožni ulkusi, virusne in glivične infekcije).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če se pri uporabi zdravila Diprosone mazilo pojavi draženje ali
senzibilizacija, morate z
zdravljenjem prenehati in uvesti ustrezno terapijo.
Če ima bolnik okužbo, mu predpišite ustrezen antimikotik ali
antibiotik. V primeru, da ni
takojšnjega ugodnega odziva, morate kortikosteroid ukiniti, dokler ni
dosežen ustrezen nadzor
okužbe.
Vsak od neželenih učinkov, ki so jih opisovali pri sistemski uporabi
kortikosteroidov, vključno s
supresijo nadledvične žleze, se lahko pojavi tudi pri lokalni
uporabi kortikosteroidov, še posebej
pri dojenčkih in otrocih.
Sistemska absorpcija lokalnih kortikosteroidov je povečana, če
zdravimo obsežne telesne
površine ali če uporabljamo okluzivni povoj. V tem primeru ali če
pričakujete dolgotrajno
uporabo zdravila, upoštevajte ustrezne previdnostne ukrepe, še
posebej pri dojenčkih in otrocih.
Uporaba v pediatriji: Pediatrični bolniki so lahko bolj