Diphtherie- und Tetanus-Adsorbatimpfstoff für Kinder unter 8 Jahren Injektionssuspension

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Доступна з:

Bavarian Nordic Berna GmbH

Код атс:

J07AM51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Фармацевтична форма:

Injektionssuspension

Склад:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.10 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Impfstoffe

Терапевтична области:

aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus, ab Geburt bis zum 8. Geburtstag

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2006-05-19

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Pro Concepta Zug AG
Präparat ausser Handel
Diphtherie-Tetanus-Adsorbatimpfstoff (für Kinder)
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid.
Hilfsstoffe: adsorbiert auf Aluminiumphosphat: Al+++ ≤1,25 mg,
Natriumchlorid, Natriumacetat,
Aqua ad injectabilia ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur intramuskulären Injektion.
Wirkstoffmengen pro Dosis zu 0,5 ml:
Diphtherietoxoid: ≤25 Lf (≥30 IE).
Tetanustoxoid: ≥5 Lf (≥40 IE).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Impfstoff ist für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie und
Tetanus bei Kindern vor dem
achten Geburtstag indiziert.
Dosierung/Anwendung
Zur Grundimmunisierung werden 3 Dosen zu 0,5 ml im Abstand von
mindestens vier Wochen
gegeben. Eine vierte Dosis nach sechs bis zwölf Monaten schliesst die
Immunisierung ab.
Die Injektion erfolgt intramuskulär, bei Säuglingen und Kleinkindern
vorzugsweise in den
anterolateralen Oberschenkel oder bei älteren Kindern in den Musculus
deltoideus.
Personen, die an hämorrhagischer Diathese leiden, sollen subkutan
geimpft werden.
Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln.
Kontraindikationen
Der Impfstoff sollte Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Diphtherie- oder Tetanus-
Toxoid, insbesondere wenn nach einer früheren Anwendung
Thrombozytopenie oder eine
neurologische Reaktion aufgetreten ist, nicht verabreicht werden.
Der Impfstoff ist bei Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen
eine im Impfstoff enthaltene
Komponente kontraindiziert.
Bei akuten fieberhaften Erkrankungen sollte die Impfung aufgeschoben
werden, sofern keine
dringende Indikation vorliegt.
Bei Kindern ab dem 8. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsenen ist der
Impfstoff auf Grund des
hohen Gehalts an Diphtherietoxoid kontraindiziert. In dieser
Altersgruppe dürfen nur Diphtherie-
Impfstoffe mit reduziertem Gehalt an Diphtherietoxoid verwendet
werden.
Wenn der Diphtherie-Impfstoff kontraindiziert ist (z.B. wegen
schwerwiegender neurologi