Diphtherie- und Tetanus-Adsorbatimpfstoff für Kinder unter 8 Jahren Injektionssuspension

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Disponível em:

Bavarian Nordic Berna GmbH

Código ATC:

J07AM51

DCI (Denominação Comum Internacional):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Forma farmacêutica:

Injektionssuspension

Composição:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.10 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Impfstoffe

Área terapêutica:

aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus, ab Geburt bis zum 8. Geburtstag

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2006-05-19

Características técnicas

FACHINFORMATION
Transferiert von Pro Concepta Zug AG
Präparat ausser Handel
Diphtherie-Tetanus-Adsorbatimpfstoff (für Kinder)
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid.
Hilfsstoffe: adsorbiert auf Aluminiumphosphat: Al+++ ≤1,25 mg,
Natriumchlorid, Natriumacetat,
Aqua ad injectabilia ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur intramuskulären Injektion.
Wirkstoffmengen pro Dosis zu 0,5 ml:
Diphtherietoxoid: ≤25 Lf (≥30 IE).
Tetanustoxoid: ≥5 Lf (≥40 IE).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Impfstoff ist für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie und
Tetanus bei Kindern vor dem
achten Geburtstag indiziert.
Dosierung/Anwendung
Zur Grundimmunisierung werden 3 Dosen zu 0,5 ml im Abstand von
mindestens vier Wochen
gegeben. Eine vierte Dosis nach sechs bis zwölf Monaten schliesst die
Immunisierung ab.
Die Injektion erfolgt intramuskulär, bei Säuglingen und Kleinkindern
vorzugsweise in den
anterolateralen Oberschenkel oder bei älteren Kindern in den Musculus
deltoideus.
Personen, die an hämorrhagischer Diathese leiden, sollen subkutan
geimpft werden.
Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln.
Kontraindikationen
Der Impfstoff sollte Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Diphtherie- oder Tetanus-
Toxoid, insbesondere wenn nach einer früheren Anwendung
Thrombozytopenie oder eine
neurologische Reaktion aufgetreten ist, nicht verabreicht werden.
Der Impfstoff ist bei Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen
eine im Impfstoff enthaltene
Komponente kontraindiziert.
Bei akuten fieberhaften Erkrankungen sollte die Impfung aufgeschoben
werden, sofern keine
dringende Indikation vorliegt.
Bei Kindern ab dem 8. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsenen ist der
Impfstoff auf Grund des
hohen Gehalts an Diphtherietoxoid kontraindiziert. In dieser
Altersgruppe dürfen nur Diphtherie-
Impfstoffe mit reduziertem Gehalt an Diphtherietoxoid verwendet
werden.
Wenn der Diphtherie-Impfstoff kontraindiziert ist (z.B. wegen
schwerwiegender neurologi