Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triptorelinas
Limedika, UAB
L02AE04
Triptorelinas
11,25 mg
milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
leisti į raumenis
Receptinis
Triptorelin
Registruotas
2018-10-24
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diphereline 11,25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Triptorelinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 11,25* mg triptorelino (triptorelino pamoato pavidalu). *Atsižvelgiant į vaisto formos ypatumus, kiekviename flakone yra toks triptorelino pamoato kiekis, kuris atitinka 15 mg triptorelino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Miltelių flakone yra: D, L-laktido ir glikolido kopolimero, manitolio, karmeliozės natrio druskos, polisorbato 80. Tirpiklio ampulėje yra manitolio, injekcinio vandens. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai. 1 flakonas miltelių, 1 ampulė tirpiklio, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos. Viena dozė injekcijai į raumenis. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 3 mėnesių pailginto atpalaidavimo vaisto forma. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM-mm. Paruoštą suspensiją reikia leisti tuojau pat. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. 3 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0762/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diphereline 11,25 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18. UNIKALUS IDENTIFIKATOR Прочитайте повний документ