Dipeptiven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

alaninum, glutaminum

Доступна з:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Код атс:

B05XB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

alaninum, glutaminum

Фармацевтична форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Склад:

alanylglutaminum 200 mg corresp. alaninum 82 mg et glutaminum 134.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Parenterale Ernährung

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Dipeptiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 ml enthält: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin 200 mg (= 82 mg L-Alanin,
134,6 mg L-Glutamin); Aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml;
pH 5,4–6,0;
Theoretische Osmolarität 921 mosm/l.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dipeptiven wird angewendet im Rahmen einer parenteralen Ernährung als
Zusatz zu
Aminosäurenlösungen zur Verbesserung der Stickstoffbilanz bei
hyperkatabolen Stoffwechsellagen
nach operativen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung beträgt, je nach Schwere des katabolen Zustandes,
täglich ca. 1,5–2,5 ml Dipeptiven
pro kg Köpergewicht (KG), entsprechend ca. 0,3–0,5 g
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg KG. Das
sind 100 bis 175 ml Dipeptiven für einen Patienten mit 70 kg KG.
Die tägliche Maximaldosierung für Patienten mit sehr hohem
Glutaminbedarf beträgt 2,5 ml
(entsprechend 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin aus Dipeptiven) pro kg
KG.
Bis zu einer Zufuhr von maximal 2,0 g Gesamtaminosäuren/kg KG
(maximale Tagesdosis inkl.
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin) soll Dipeptiven zusätzlich zur als
Trägerlösung dienenden
Aminosäurenlösung oder auch einem aminosäurenhaltigen
Infusionsregime verabreicht werden (z.B.
1,5 g AS/kg KG plus 0,3 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin/kg KG = insgesamt
1,8 g Gesamt-AS/kg KG).
Da eine maximale Tagesdosis von 2,0 g Aminosäuren/kg KG (inkl.
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin)
nicht überschritten werden sollte, ist im Einzelfall zu erwägen, ob
und inwieweit bei Zusatz von
Dipeptiven die Dosierung der anderen Aminosäuren zur parenteralen
Ernährung reduziert werden
sollte.
Der Anteil der durch Dipeptiven zugeführten Aminosäuren sollte nicht
mehr als ca. 30% der
Gesamtzufuhr an Aminosäuren betragen.
Die Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach derjenigen der
Trägerlösung und beträgt maximal
0,1 g Aminosäuren/kg KG und Stunde.