Dipeptiven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

alaninum, glutaminum

Available from:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC code:

B05XB02

INN (International Name):

alaninum, glutaminum

Pharmaceutical form:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

alanylglutaminum 200 mg corresp. alaninum 82 mg et glutaminum 134.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Parenterale Ernährung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Dipeptiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 ml enthält: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin 200 mg (= 82 mg L-Alanin,
134,6 mg L-Glutamin); Aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml;
pH 5,4–6,0;
Theoretische Osmolarität 921 mosm/l.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dipeptiven wird angewendet im Rahmen einer parenteralen Ernährung als
Zusatz zu
Aminosäurenlösungen zur Verbesserung der Stickstoffbilanz bei
hyperkatabolen Stoffwechsellagen
nach operativen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung beträgt, je nach Schwere des katabolen Zustandes,
täglich ca. 1,5–2,5 ml Dipeptiven
pro kg Köpergewicht (KG), entsprechend ca. 0,3–0,5 g
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg KG. Das
sind 100 bis 175 ml Dipeptiven für einen Patienten mit 70 kg KG.
Die tägliche Maximaldosierung für Patienten mit sehr hohem
Glutaminbedarf beträgt 2,5 ml
(entsprechend 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin aus Dipeptiven) pro kg
KG.
Bis zu einer Zufuhr von maximal 2,0 g Gesamtaminosäuren/kg KG
(maximale Tagesdosis inkl.
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin) soll Dipeptiven zusätzlich zur als
Trägerlösung dienenden
Aminosäurenlösung oder auch einem aminosäurenhaltigen
Infusionsregime verabreicht werden (z.B.
1,5 g AS/kg KG plus 0,3 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin/kg KG = insgesamt
1,8 g Gesamt-AS/kg KG).
Da eine maximale Tagesdosis von 2,0 g Aminosäuren/kg KG (inkl.
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin)
nicht überschritten werden sollte, ist im Einzelfall zu erwägen, ob
und inwieweit bei Zusatz von
Dipeptiven die Dosierung der anderen Aminosäuren zur parenteralen
Ernährung reduziert werden
sollte.
Der Anteil der durch Dipeptiven zugeführten Aminosäuren sollte nicht
mehr als ca. 30% der
Gesamtzufuhr an Aminosäuren betragen.
Die Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach derjenigen der
Trägerlösung und beträgt maximal
0,1 g Aminosäuren/kg KG und Stunde.