Dipeptiven 200 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Alanylglutamin

Доступна з:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Код атс:

B05XB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Alanylglutamin

Дозування:

200 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Одиниць в упаковці:

Flaske av glass 10x100 ml

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-01-01

інформаційний буклет

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
N(2)-L-ALANYL-L-GLUTAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dipeptiven er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dipeptiven
3.
Hvordan du bruker Dipeptiven
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dipeptiven
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dipeptiven er og hva det brukes mot
Dipeptiven er et supplement til proteindelen av ernæring i de
tilfeller hvor det er et økt behov. Du får det
som en infusjon (intravenøst).
Dipeptiven anvendes vanligvis som en del av en balansert intravenøs
og/eller enteral diett, sammen med
salter, sporstoffer og vitaminer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dipeptiven
Bruk ikke Dipeptiven:
•
dersom du har alvorlig nedsatt lever - eller nyrefunksjon.
•
dersom du har metabolsk acidose - en tilstand hvor blodets pH-verdi er
lav.
•
dersom du er i sirkulatorisk sjokk - en tilstand der
blodgjennomstrømningen i kroppen er lav.
•
dersom du har hypoksi - en tilstand der oksygennivået er lavt.
•
dersom du har multiorgansvikt - en tilstand der to eller flere
organsystemer ikke fungerer normalt.
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Symptomer på en allergisk
reaksjon kan omfatte høy feber,
skjelving, utslett eller kortpustethet.
•
dersom du er gravid eller ammer.
Dipeptiven SKAL FORTYNNES FØR BRUK. Dipeptiven blandes m

Характеристики продукта

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dipeptiven 200 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
AKTIVE SUBSTANSER
MENGDE
N(2)-L-alanyl-L-glutamin 200 mg (= 82,0 mg L-alanin, 134,6 mg
L-glutamin)
Teoretisk osmolaritet:
921 mosmol/l
Titreringssurhet:
90-105 mmol NaOH/l
pH-verdi:
5,4-6,0
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
En klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Dipeptiven er indisert som en del av et klinisk ernæringsregime til
pasienter i hyperkatabole og/eller
hypermetabole tilstander. Det skal gis sammen med parenteral eller
enteral ernæring eller i
kombinasjon med begge.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Infusjonsoppløsning etter blanding med kompatibel infusjonsvæske.
Blandede løsninger med en osmolaritet over 800 mosmol/l bør gis via
sentral vene.
Dosering
_Voksne _
Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller
enteral ernæring eller i kombinasjon
med begge. Doseringen avhenger av alvorlighetsgraden av den katabole
tilstanden og behovet for
aminosyrer/proteiner. En maksimal daglig dose på 2 g aminosyrer
og/eller proteiner/kg kroppsvekt bør
ikke overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Ved denne
beregningen skal det tas hensyn til
tilførselen av alanin og glutamin via Dipeptiven. Andelen aminosyrer
som tilføres via Dipeptiven må
ikke overskride ca.30 % av den totale aminosyre/protein tilførselen.
Dosering pr. døgn:
2
1,5 - 2,5 ml Dipeptiven/kg kroppsvekt (tilsvarende 0,3 - 0,5 g
N(2)-L-alanyl-L-glutamin pr. kg
kroppsvekt). For en pasient på 70 kg tilsvarer dette 100 - 175 ml
Dipeptiven.
Maksimal dosering pr. døgn:
2,5 ml (tilsvarende 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven pr. kg
kroppsvekt.
Maksimal daglig dose på 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin pr. kg
kroppsvekt bør administreres i
kombinasjon med minst 1,0 g aminosyrer/protein/kg kroppsvekt/døgn.
Med aminosyrene fra
Dipeptiven in