Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Alanylglutamin
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05XB02
Alanylglutamin
200 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Flaske av glass 10x100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING N(2)-L-ALANYL-L-GLUTAMIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dipeptiven er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dipeptiven 3. Hvordan du bruker Dipeptiven 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dipeptiven 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dipeptiven er og hva det brukes mot Dipeptiven er et supplement til proteindelen av ernæring i de tilfeller hvor det er et økt behov. Du får det som en infusjon (intravenøst). Dipeptiven anvendes vanligvis som en del av en balansert intravenøs og/eller enteral diett, sammen med salter, sporstoffer og vitaminer. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dipeptiven Bruk ikke Dipeptiven: • dersom du har alvorlig nedsatt lever - eller nyrefunksjon. • dersom du har metabolsk acidose - en tilstand hvor blodets pH-verdi er lav. • dersom du er i sirkulatorisk sjokk - en tilstand der blodgjennomstrømningen i kroppen er lav. • dersom du har hypoksi - en tilstand der oksygennivået er lavt. • dersom du har multiorgansvikt - en tilstand der to eller flere organsystemer ikke fungerer normalt. • dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Symptomer på en allergisk reaksjon kan omfatte høy feber, skjelving, utslett eller kortpustethet. • dersom du er gravid eller ammer. Dipeptiven SKAL FORTYNNES FØR BRUK. Dipeptiven blandes m Прочитајте комплетан документ
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dipeptiven 200 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: AKTIVE SUBSTANSER MENGDE N(2)-L-alanyl-L-glutamin 200 mg (= 82,0 mg L-alanin, 134,6 mg L-glutamin) Teoretisk osmolaritet: 921 mosmol/l Titreringssurhet: 90-105 mmol NaOH/l pH-verdi: 5,4-6,0 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning En klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Dipeptiven er indisert som en del av et klinisk ernæringsregime til pasienter i hyperkatabole og/eller hypermetabole tilstander. Det skal gis sammen med parenteral eller enteral ernæring eller i kombinasjon med begge. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Infusjonsoppløsning etter blanding med kompatibel infusjonsvæske. Blandede løsninger med en osmolaritet over 800 mosmol/l bør gis via sentral vene. Dosering _Voksne _ Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller enteral ernæring eller i kombinasjon med begge. Doseringen avhenger av alvorlighetsgraden av den katabole tilstanden og behovet for aminosyrer/proteiner. En maksimal daglig dose på 2 g aminosyrer og/eller proteiner/kg kroppsvekt bør ikke overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Ved denne beregningen skal det tas hensyn til tilførselen av alanin og glutamin via Dipeptiven. Andelen aminosyrer som tilføres via Dipeptiven må ikke overskride ca.30 % av den totale aminosyre/protein tilførselen. Dosering pr. døgn: 2 1,5 - 2,5 ml Dipeptiven/kg kroppsvekt (tilsvarende 0,3 - 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin pr. kg kroppsvekt). For en pasient på 70 kg tilsvarer dette 100 - 175 ml Dipeptiven. Maksimal dosering pr. døgn: 2,5 ml (tilsvarende 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven pr. kg kroppsvekt. Maksimal daglig dose på 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin pr. kg kroppsvekt bør administreres i kombinasjon med minst 1,0 g aminosyrer/protein/kg kroppsvekt/døgn. Med aminosyrene fra Dipeptiven in Прочитајте комплетан документ