Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Valsartāns
Novartis Baltics, SIA, Latvia
C09CA03
Valsartanum
3 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Poland Sp. z o.o, Poland; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 IA-209 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DIOVAN 3 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _valsartanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diovan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diovan lietošanas 3. Kā lietot Diovan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diovan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIOVAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Diovan satur aktīvo vielu valsartāns un pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotensīna II receptoru antagonisti un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Diovan iedarbojas, bloķējot angiotensīna II darbību. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās. Diovan 3 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai VAR IZMANTOT AUGSTA ASINSSPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI BĒRNIEM UN PUSAUDŽIEM VECUMĀ NO 1 LĪDZ MAZĀK NEKĀ 18 GADIEM. Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja šāds asinsspiediens netiek ārstēts, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus, rezultātā izraisot insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju. Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku. Asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīstības risku. 2. KAS JUMS JĀZINA P Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 IA/209 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS_ _ Diovan 3 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). Palīgvielas: Viens ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 0,3 g saharozes, 1,22 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 5 mg poloksamēra (188), 0,99 mg propilēnglikola (E1520) un 3,72 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensijas ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 1 līdz mazāk nekā 18 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas _ Bērniem un pusaudžiem, kuri nespēj norīt tabletes, ieteicams ordinēt Diovan šķīdumu iekšķīgai lietošanai. Pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas valsartāna sistēmiskā iedarbība un maksimālā koncentrācija plazmā ir attiecīgi 1,7 un 2,2 reizes augstāka nekā pēc tablešu lietošanas. _Bērni vecumā no 1 līdz mazāk nekā 6 gadiem _ Parastā sākumdeva ir 1 mg/kg vienu reizi dienā. Tabulā zemāk norādīts atbilstošais Diovan šķīduma iekšķīgai lietošanai tilpums dažām izvēlētām devām. Bērna ķermeņa masa Valsartāna deva (parastajai sākumdevai 1 mg/kg) Diovan šķīduma iekšķīgai lietošanai tilpums 10 kg 10 mg 3,5 ml 15 kg 15 mg 5 ml 20 kg 20 mg 6,5 ml 25 kg 25 mg 8,5 ml 30 kg 30 mg 10 ml Dažos gadījumos, kad nepieciešams ātrāk samazināt asinsspiedienu, var apsvērt lielāku sākumdevu 2 mg/kg. Deva jāpielāgo atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai un panesamībai līdz maksimālajai devai 4 mg/kg vienu reizi dienā. Devas, kas lielākas par 4 mg/kg, nav pētītas bērniem vecumā no 1 līdz mazāk nekā 6 gadiem. Sasniedzot sešu gadu vecumu, ieteicams pāriet uz devu bērniem no 6 līdz 17 gadu vecumam. Tomēr dažiem bērniem valsartāna deva var būt lielāka par lielāk Прочитайте повний документ