Diovan 3 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Valsartāns

Beschikbaar vanaf:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartanum

Dosering:

3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Poland Sp. z o.o, Poland; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
IA-209
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DIOVAN 3 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_valsartanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Diovan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diovan lietošanas
3.
Kā lietot Diovan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diovan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIOVAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Diovan satur aktīvo vielu valsartāns un pieder zāļu grupai, kas
pazīstama kā angiotensīna II receptoru
antagonisti un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas
organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Diovan
iedarbojas, bloķējot angiotensīna II darbību. Tā rezultātā
asinsvadi paplašinās un asinsspiediens
pazeminās.
Diovan 3 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai
VAR IZMANTOT AUGSTA ASINSSPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI
BĒRNIEM UN PUSAUDŽIEM VECUMĀ NO 1 LĪDZ MAZĀK NEKĀ 18 GADIEM.
Augsts asinsspiediens palielina
sirds un artēriju slodzi. Ja šāds asinsspiediens netiek ārstēts,
tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru
asinsvadus, rezultātā izraisot insultu, sirds mazspēju vai nieru
mazspēju. Augsts asinsspiediens
paaugstina miokarda infarkta risku. Asinsspiediena pazemināšana
līdz normālam samazina šo
traucējumu attīstības risku.
2.
KAS JUMS JĀZINA P

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
IA/209
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS_ _
Diovan 3 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3 mg valsartāna (
_valsartanum_
).
Palīgvielas:
Viens ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 0,3 g saharozes,
1,22 mg metilparahidroksibenzoāta
(E218), 5 mg poloksamēra (188), 0,99 mg propilēnglikola (E1520) un
3,72 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensijas ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 1 līdz
mazāk nekā 18 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas _
Bērniem un pusaudžiem, kuri nespēj norīt tabletes, ieteicams
ordinēt Diovan šķīdumu iekšķīgai
lietošanai. Pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas
valsartāna sistēmiskā iedarbība un maksimālā
koncentrācija plazmā ir attiecīgi 1,7 un 2,2 reizes augstāka nekā
pēc tablešu lietošanas.
_Bērni vecumā no 1 līdz mazāk nekā 6 gadiem _
Parastā sākumdeva ir 1 mg/kg vienu reizi dienā. Tabulā zemāk
norādīts atbilstošais Diovan šķīduma
iekšķīgai lietošanai tilpums dažām izvēlētām devām.
Bērna ķermeņa masa
Valsartāna deva (parastajai
sākumdevai 1 mg/kg)
Diovan šķīduma iekšķīgai
lietošanai tilpums
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10 ml
Dažos gadījumos, kad nepieciešams ātrāk samazināt
asinsspiedienu, var apsvērt lielāku sākumdevu
2 mg/kg. Deva jāpielāgo atbilstoši asinsspiediena atbildes
reakcijai un panesamībai līdz maksimālajai
devai 4 mg/kg vienu reizi dienā. Devas, kas lielākas par 4 mg/kg,
nav pētītas bērniem vecumā no 1
līdz mazāk nekā 6 gadiem.
Sasniedzot sešu gadu vecumu, ieteicams pāriet uz devu bērniem no 6
līdz 17 gadu vecumam. Tomēr
dažiem bērniem valsartāna deva var būt lielāka par lielāk