Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de bromphéniramine
LABORATOIRES ETHYPHARM
maleate bromphéniramine
10,0 mg
solution
composition pour une seringue préremplie de 1 ml > maléate de bromphéniramine : 10,0 mg
sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
liste II
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
315 062-2 ou 34009 315 062 2 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2003;
Archivée
1997-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009 Dénomination du médicament DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ? 3. COMMENT UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D: Dermatologie) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine. Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · allergie c Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de bromphéniramine ........................................................................................................... 10,0 mg Pour 1 ml de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'urticaire aiguë. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS. Voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde. La posologie est de: · chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: 1/2 à 2 ampoules à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 4 ampoules par jour. · chez l'enfant de 3 à 12 ans: elle est fonction du poids: 0,125 mg/kg 3 à 4 fois par jour. A titre indicatif: 1/3 à 1/2 ampoule, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 2 ampoules par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes: · hypersensibilité aux antihistaminiques, · risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, · risque de glaucome par fermeture de l'angle. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE au cours du premier trimestre de la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L'utilisation de ce médicament ne doit pas retarder, en cas de besoin, l'administration d'adrénaline. Précautions d'emploi La bromphéniramine doit être utilisé avec prudence: · chez le sujet âgé présentant: o une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation, o une constipation chronique (risque d'iléus paralytique), o une éventuelle hypertrophie prostatique; · e Прочитайте повний документ