DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

maléate de bromphéniramine

Boleh didapati daripada:

LABORATOIRES ETHYPHARM

INN (Nama Antarabangsa):

maleate bromphéniramine

Dos:

10,0 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour une seringue préremplie de 1 ml > maléate de bromphéniramine : 10,0 mg

Laluan pentadbiran:

sous-cutanée

Unit dalam pakej:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Ringkasan produk:

315 062-2 ou 34009 315 062 2 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2003;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

1997-11-25

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
Dénomination du médicament
DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIMEGAN
10 mg/1 ml, solution injectable
SC en seringue préremplie ?
3. COMMENT UTILISER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en
seringue préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en
seringue préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë
chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIMEGAN
10 mg/1 ml, solution injectable
SC en seringue préremplie ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
allergie c

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIMEGAN 10 mg/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de bromphéniramine
...........................................................................................................
10,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'urticaire aiguë.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde.
La posologie est de:
·
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: 1/2 à 2 ampoules à
renouveler si nécessaire au bout de 6 heures minimum, sans
dépasser 4 ampoules par jour.
·
chez l'enfant de 3 à 12 ans: elle est fonction du poids: 0,125 mg/kg
3 à 4 fois par jour.
A titre indicatif: 1/3 à 1/2 ampoule, à renouveler si nécessaire au
bout de 6 heures minimum, sans dépasser 2 ampoules par
jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE au cours du
premier trimestre de la grossesse et
l'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament ne doit pas retarder, en cas de
besoin, l'administration
d'adrénaline.
Précautions d'emploi
La bromphéniramine doit être utilisé avec prudence:
·
chez le sujet âgé présentant:
o
une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux
vertiges et à la sédation,
o
une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
o
une éventuelle hypertrophie prostatique;
·
e