Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLOFENACO RESINATO
CIMED INDUSTRIA S.A
ANTINFLAMATORIOS
DICLOFENAC RESINATO
ANTINFLAMATORIOS
15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438101580019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438101580027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL
Válido
2012-09-24
MODELO DE BULA PACIENTE DICLOFENACO RESINATO CIMED INDÚSTRIA S.A. SUSPENSÃO ORAL 15 MG/ML MODELO DE BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DICLOFENACO RESINATO Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES diclofenaco resinato 15 mg/mL – embalagem contendo 20 mL de suspensão oral (gotas). USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 1 mL contém: diclofenaco resinato equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg/gota) e veículos* q.s.p. 1mL * metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato líquido. Cada 1 mL de diclofenaco resinato suspensão oral (gotas) equivale a 28 gotas e uma gota equivale a 0,5 mg de diclofenaco resinato. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Diclofenaco resinato gotas é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas: USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE): • Artrite juvenil crônica USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE): • Entorses, distensões e outras lesões; • Dor e inflamação no pós-operatório; • Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais; • Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo; • Infecções do ouvido, nariz e garganta. Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação. Diclofenaco resinato gotas é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Antes de tomar diclofenaco resinato, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento Прочитайте повний документ
_ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE DICLOFENACO RESINATO CIMED INDÚSTRIA S.A. SUSPENSÃO ORAL 15 MG/ML _ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DICLOFENACO RESINATO Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Diclofenaco resinato 15 mg/mL – embalagem contendo 20 mL de suspensão oral (gotas) USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 1 mL contém: diclofenaco resinato equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg/gota) e veículo q.s.p. 1mL * metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato líquido. Cada mL de diclofenaco resinato suspensão oral (gotas) equivale a 28 gotas e uma gota equivale a 0,5 mg de diclofenaco potássico. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE) Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas: - Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por entorses; - Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas; - Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; - Síndromes dolorosas da coluna vertebral; - Reumatismo não articular; - No tratamento da dor, da inflamação e da febre que acompanham os processos infecciosos de ouvido, nariz ou garganta como, por exemplo, nas faringoamigdalites e otites, respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação. USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE) - Artrite Juvenil Crônica Para tratamento de pacientes abaixo de 14 anos estão disponíveis somente as apresentações em gotas e em suspensão. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Diversos estudos clínicos têm demonstrado que o diclofenaco potássico possui eficácia na re Прочитайте повний документ