DICLOFENACO RESINATO

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

DICLOFENACO RESINATO

Доступна с:

CIMED INDUSTRIA S.A

код АТС:

ANTINFLAMATORIOS

ИНН (Международная Имя):

DICLOFENAC RESINATO

Терапевтические области:

ANTINFLAMATORIOS

Обзор продуктов:

15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438101580019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438101580027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2012-09-24

тонкая брошюра

MODELO DE BULA
PACIENTE
DICLOFENACO RESINATO
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SUSPENSÃO ORAL
15 MG/ML
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO RESINATO
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
diclofenaco resinato 15 mg/mL – embalagem contendo 20 mL de
suspensão oral (gotas).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém: diclofenaco resinato equivalente a 15 mg de
diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg/gota)
e veículos* q.s.p. 1mL
* metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de
sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato
líquido.
Cada 1 mL de diclofenaco resinato suspensão oral (gotas) equivale a
28 gotas e uma gota equivale a 0,5 mg de
diclofenaco resinato.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclofenaco resinato gotas é indicado para o tratamento de curto
prazo, das seguintes condições agudas:
USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE):
• Artrite juvenil crônica
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE):
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inflamação no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista,
e outros tipos de reumatismo;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não
é uma indicação.
Diclofenaco resinato gotas é indicado principalmente para uso em
crianças, mas o médico pode decidir prescrever em
certos casos a adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar diclofenaco resinato, leia atentamente esta bula. Você
deve guardá-la com você, pois pode ser
necessário
utilizá-la
novamente.
Se
você
tiver
dúvidas,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Não
dê
seu
medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento

Характеристики продукта

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DICLOFENACO RESINATO
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SUSPENSÃO ORAL
15 MG/ML
_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO RESINATO
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Diclofenaco resinato 15 mg/mL – embalagem contendo 20 mL de
suspensão oral (gotas)
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém: diclofenaco resinato equivalente a 15 mg de
diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg/gota) e veículo q.s.p.
1mL
* metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de
sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato
líquido.
Cada mL de diclofenaco resinato suspensão oral (gotas) equivale a 28
gotas e uma gota equivale a 0,5 mg de diclofenaco potássico.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE)
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
- Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por
exemplo, os causados por entorses;
- Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após
cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
- Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
- Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
- Reumatismo não articular;
- No tratamento da dor, da inflamação e da febre que acompanham os
processos infecciosos de ouvido, nariz ou garganta como, por exemplo,
nas
faringoamigdalites e otites, respeitando os princípios terapêuticos
gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre
isolada não é
uma indicação.
USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE)
- Artrite Juvenil Crônica
Para tratamento de pacientes abaixo de 14 anos estão disponíveis
somente as apresentações em gotas e em suspensão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos têm demonstrado que o diclofenaco
potássico possui eficácia na re