Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
M01AB05
Diclofenac
100 mg
Cápsula de libertação prolongada
Diclofenac sódico 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4530580 CNPEM: 50006711 CHNM: 10014742 Não Comercializado
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Diclofenac Retard Ratiopharm 100 mg cápsulas de libertação prolongada Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac retard ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac retard ratiopharm 3. Como tomar Diclofenac retard ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diclofenac retard ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac retard ratiopharm e para que é utilizado O Diclofenac retard ratiopharm é um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do ácido acético). O Diclofenac retard ratiopharm está indicado no tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrose e esponiloartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular - crises agudas de gota - dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica. - patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. 2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac retard ratiopharm Não tome Diclofe Прочитайте повний документ
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Retard Ratiopharm 100 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém 100 mg de diclofenac sódico. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose - 50 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Cada cápsula contém quantidades vestigiais de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Cápsula n.º 1, cabeça cor-de-rosa e corpo branco opaco, contendo grânulos branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Diclofenac retard ratiopharm está indicado no tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrose e esponiloartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular - crises agudas de gota - dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica. - patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. 4.2 Posologia e modo de administração Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). As cápsulas de libertação prolongada devem ser tomadas inteiras, com um pouco de líquido, de preferência com alimentos e não devem ser divididas ou mastigadas. Adultos e jovens com mais de 18 anos, acima de 50 kg de peso corporal: APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg, administrada sob a forma de 1 cápsula de libertação prolongada. Idosos: Deve ser usada a Прочитайте повний документ