Diclofenac Retard Ratiopharm 100 mg Cápsula de libertação prolongada

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Diclofenac

Mevcut itibaren:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diclofenac

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Cápsula de libertação prolongada

Kompozisyon:

Diclofenac sódico 100 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

diclofenac

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 4530580 CNPEM: 50006711 CHNM: 10014742 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1995-12-29

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Retard Ratiopharm 100 mg cápsulas de libertação
prolongada
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac retard ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac retard ratiopharm
3. Como tomar Diclofenac retard ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac retard ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac retard ratiopharm e para que é utilizado
O Diclofenac retard ratiopharm é um medicamento que pertence a um
grupo de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroides
(grupo
farmacoterapêutico:
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados do ácido acético).
O Diclofenac retard ratiopharm está indicado no tratamento
sintomático de:
-
formas
inflamatórias
e
degenerativas
de
reumatismo:
artrite
reumatoide,
espondilite anquilosante, osteoartrose e esponiloartrose, síndromes
dolorosas da
coluna vertebral, reumatismo extra-articular
- crises agudas de gota
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por
exemplo, na
sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica.
-
patologias
dolorosas
e/ou
inflamatórias
em
ginecologia,
por
exemplo,
dismenorreia primária ou anexite.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac retard ratiopharm
Não tome Diclofe

Ürün özellikleri

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Retard Ratiopharm 100 mg cápsulas de libertação
prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 100 mg de diclofenac
sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 50 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Cada cápsula contém quantidades vestigiais de propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsula n.º 1, cabeça cor-de-rosa e corpo branco opaco, contendo
grânulos branco
a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Diclofenac retard ratiopharm está indicado no tratamento
sintomático de:
-
formas
inflamatórias
e
degenerativas
de
reumatismo:
artrite
reumatoide,
espondilite anquilosante, osteoartrose e esponiloartrose, síndromes
dolorosas da
coluna vertebral, reumatismo extra-articular
- crises agudas de gota
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por
exemplo, na
sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica.
- patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por
exemplo, dismenorreia
primária ou anexite.
4.2 Posologia e modo de administração
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada
a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4). As cápsulas de libertação prolongada devem ser
tomadas inteiras, com
um pouco de líquido, de preferência com alimentos e não devem ser
divididas ou
mastigadas.
Adultos e jovens com mais de 18 anos, acima de 50 kg de peso corporal:
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg, administrada
sob a forma de 1
cápsula de libertação prolongada.
Idosos:
Deve ser usada a