Diclofenac Alvogen (Diclomex) Magasýruþolin tafla 50 mg

Страна: Ісландія

мова: ісландська

Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Diclofenacum natríum

Доступна з:

Alvogen ehf.

Код атс:

M01AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Diclofenacum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Magasýruþolin tafla

Тип рецепту:

(R) Lyfseðilsskylt

Огляд продуктів:

487827 Þynnupakkning PVC/ál þynnur

Статус Авторизація:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизація:

2013-02-25

інформаційний буклет

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
diclofenacnatríum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Diclofenac Alvogen 50 mg og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Diclofenac Alvogen 50 mg
3.
Hvernig nota á Diclofenac Alvogen 50 mg
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Diclofenac Alvogen 50 mg
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Diclofenac Alvogen 50 mg verkar gegn
VERKJUM
(verkjastillandi) og
BÓLGU
(bólgueyðandi). Lyf með
þessa eða svipaða eiginleika kallast einnig bólgueyðandi
gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID lyf).
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG ERU:
•
gigtarsjúkdómar sem valda bólgu og hrörnun
-
iktsýki
-
fjölliðagigt (liðagigt í mörgum liðum samtímis)
-
gigtarsjúkdómur sem veldur bólgu í hrygg (hryggikt)
-
slitgigt (skemmdir í liðum vegna óeðlilegs slits)
•
gigtarsjúkdómar í mjúkvefjum (t.d. belgbólga eða sinarbólga)
•
verkur eða bólga vegna slyss eða aðgerðar (þ.m.t. tannaðgerð)
•
tíðaverkur (tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms)
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Áv

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1. HEITI LYFS
Diclofenac Alvogen 50 mg magasýruþolnar töflur.
2. INNIHALDSLÝSING
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 50 mg af
diclofenacnatríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3. LYFJAFORM
Magasýruþolnar
töflur. Lýsing á
lyfinu:
Gulleit, kringlótt, tvíkúpt magasýruþolin tafla, 9,3 mm í
þvermál.
4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1 ÁBENDINGAR
Gigtarsjúkdómar sem valda bólgu og hrörnun: Iktsýki eða aðrar
tegundir fjölliðagigtar, hryggikt,
hryggjarliðbólga og slitgigt. Gigtarsjúkdómar í mjúkvef, bólga
og verkir eftir slys eða aðgerðir,
einnig tannaðgerðir og tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms.
4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að nota minnsta virka
skammt í eins stuttan tíma
og nauðsynlegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4).
_Fullorðnir og börn yfir 50 kg:_
Almennt er upphafsskammturinn 100-150 mg á dag. Í vægari tilvikum
og við langtíma meðferð
nægja yfirleitt 50-100 mg/dag. Dagsskammtinn skal gefa í tveimur
eða þremur aðskildum
skömmtum.
_Tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms:_
Skammturinn er 50 til 150 mg á dag í tveimur til þremur aðskildum
skömmtum. Aðlaga skal
skammt fyrir hvern einstakling. Í upphafi skal nota minni skammt (50
til 100 mg/dag) og auka hann
smám saman í nokkrum tíðahringjum. Meðferð er hafin um leið og
einkenni koma fram og er haldið
áfram í nokkra daga, eftir því hve mikil einkennin eru.
_Aldraðir:_
Nota skal minnsta virka skammt, einkum við meðferð aldraðra sem
eru veikburða eða ef
líkamsþyngd er lítil (sjá einnig kafla 4.4).
_Börn:_
Hentar ekki börnum sem vega minna en 50 kg.
Lyfjagjöf
Til inntöku.
Magasýruþolnu töflurnar skal gefa heilar með vökva, helst fyrir
máltíð.
2
4.3 FRÁBENDINGAR
- Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
- Virkt sár í maga eða þörmum, blæðing eða rof.
-
Saga um blæðingu eða rof í me