Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diclofenacum natríum
Alvogen ehf.
M01AB05
Diclofenacum
50 mg
Magasýruþolin tafla
(R) Lyfseðilsskylt
487827 Þynnupakkning PVC/ál þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2013-02-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR diclofenacnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Diclofenac Alvogen 50 mg og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Diclofenac Alvogen 50 mg 3. Hvernig nota á Diclofenac Alvogen 50 mg 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Diclofenac Alvogen 50 mg 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Diclofenac Alvogen 50 mg verkar gegn VERKJUM (verkjastillandi) og BÓLGU (bólgueyðandi). Lyf með þessa eða svipaða eiginleika kallast einnig bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID lyf). ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG ERU: • gigtarsjúkdómar sem valda bólgu og hrörnun - iktsýki - fjölliðagigt (liðagigt í mörgum liðum samtímis) - gigtarsjúkdómur sem veldur bólgu í hrygg (hryggikt) - slitgigt (skemmdir í liðum vegna óeðlilegs slits) • gigtarsjúkdómar í mjúkvefjum (t.d. belgbólga eða sinarbólga) • verkur eða bólga vegna slyss eða aðgerðar (þ.m.t. tannaðgerð) • tíðaverkur (tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms) 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DICLOFENAC ALVOGEN 50 MG Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Áv Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Diclofenac Alvogen 50 mg magasýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver magasýruþolin tafla inniheldur 50 mg af diclofenacnatríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolnar töflur. Lýsing á lyfinu: Gulleit, kringlótt, tvíkúpt magasýruþolin tafla, 9,3 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gigtarsjúkdómar sem valda bólgu og hrörnun: Iktsýki eða aðrar tegundir fjölliðagigtar, hryggikt, hryggjarliðbólga og slitgigt. Gigtarsjúkdómar í mjúkvef, bólga og verkir eftir slys eða aðgerðir, einnig tannaðgerðir og tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4). _Fullorðnir og börn yfir 50 kg:_ Almennt er upphafsskammturinn 100-150 mg á dag. Í vægari tilvikum og við langtíma meðferð nægja yfirleitt 50-100 mg/dag. Dagsskammtinn skal gefa í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum. _Tíðaverkur án undirliggjandi sjúkdóms:_ Skammturinn er 50 til 150 mg á dag í tveimur til þremur aðskildum skömmtum. Aðlaga skal skammt fyrir hvern einstakling. Í upphafi skal nota minni skammt (50 til 100 mg/dag) og auka hann smám saman í nokkrum tíðahringjum. Meðferð er hafin um leið og einkenni koma fram og er haldið áfram í nokkra daga, eftir því hve mikil einkennin eru. _Aldraðir:_ Nota skal minnsta virka skammt, einkum við meðferð aldraðra sem eru veikburða eða ef líkamsþyngd er lítil (sjá einnig kafla 4.4). _Börn:_ Hentar ekki börnum sem vega minna en 50 kg. Lyfjagjöf Til inntöku. Magasýruþolnu töflurnar skal gefa heilar með vökva, helst fyrir máltíð. 2 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Virkt sár í maga eða þörmum, blæðing eða rof. - Saga um blæðingu eða rof í me Perskaitykite visą dokumentą