Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLO ®-K B1-6-12 FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de AL/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 102-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenaco de potasio Mononitrato de tiamina Clorhidrato de piridoxina Cianocobalamina 50,0 mg 50,0 mg 50,0 mg 1,0 mg Lactosa hidratada 115,140 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento asintomático a largo plazo en: Afecciones dolorosas e inflamatorias de origen ostearticular. Artritis Reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Para el tratamiento a corto plazo en: Reumatismo no Articular; síndrome doloroso de la columna vertebral: Cervical y lumbargo. Reumatismo de los tejidos blandos y afecciones inflamatorias dolorosas no reumáticas: Ciática. Como antineurítico y analgésico en las polineuritis del alcoholismo, del diabético, en las neuropatías periféricas o medicamentosas, neuralgias del trigémino faciales, intercostales, herpéticas, radiculitis y tortícolis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. Policitemia Vera. No administrarse en pacientes en los que el Diclofenaco, el Acido Acetilsalicílico y otros analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) hayan inducido asma, urticaria u otros tipos de reacciones alérgicas. Enfermedad Acido Péptica y úlcera gastroduodenal. Pacientes con antecedentes de sangrado del tubo digestivo. Embarazo, lactancia y niños menores de 12 años. Insuficiencia renal o hepática. Hipertensión arterial severa. Citopenias. PRECAUCIONES: DICLO-K B1 B6 B12 Прочитайте повний документ