DICLO -K B1-6-12

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

MAH:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.

pharmaceutical_form:

Comprimido recubierto

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO ®-K B1-6-12
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de AL/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO
DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO
DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
102-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco de potasio
Mononitrato de tiamina
Clorhidrato de piridoxina
Cianocobalamina
50,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
1,0 mg
Lactosa hidratada
115,140 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento asintomático a largo plazo en: Afecciones
dolorosas e inflamatorias de
origen ostearticular. Artritis Reumatoide, osteoartritis y
espondilitis anquilosante.
Para el tratamiento a corto plazo en: Reumatismo no Articular;
síndrome doloroso de la
columna vertebral: Cervical y lumbargo. Reumatismo de los tejidos
blandos y afecciones
inflamatorias dolorosas no reumáticas: Ciática.
Como antineurítico y analgésico en las polineuritis del alcoholismo,
del diabético, en las
neuropatías periféricas o medicamentosas, neuralgias del trigémino
faciales, intercostales,
herpéticas, radiculitis y tortícolis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
los
componentes
de
la
fórmula.
Policitemia
Vera.
No
administrarse en pacientes en los que el Diclofenaco, el Acido
Acetilsalicílico y otros
analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) hayan inducido
asma, urticaria u otros
tipos de reacciones alérgicas. Enfermedad Acido Péptica y úlcera
gastroduodenal. Pacientes
con antecedentes de sangrado del tubo digestivo.
Embarazo,
lactancia
y
niños
menores
de
12
años.
Insuficiencia
renal
o
hepática.
Hipertensión arterial severa. Citopenias.
PRECAUCIONES:
DICLO-K B1 B6 B12