Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TANNALBUMINE
Beaphar B.V.
QA07XA01
TANNALBUMINE
Tablet
TANNALBUMINE 352 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden; Katten
Albumin tannate
Nationaal
1992-03-06
BD/2007/REG NL 3239/CASE 7563 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Beaphar B.V. TE Raalte D.D. 25 juli 2007 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIARREEREMMER , INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3239 , ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 25 juli 2007 , IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL DIARREEREMMER , INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3239 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL DIARREEREMMER, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3239 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: CHIEF VETERINARY OFFICER, BD/2007/REG NL 3239 2 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2007/REG NL 3239 3 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Diarreeremmer. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tannalbumine 352 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Ondersteuning bij darmaandoeningen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het is niet aan te bevelen om diarreeremmer te gebruiken als er sprake is van bloedbijmenging in de faeces. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. BD/2007/REG NL 3239 Прочитайте повний документ