Diarreeremmer

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TANNALBUMINE

Tilgjengelig fra:

Beaphar B.V.

ATC-kode:

QA07XA01

INN (International Name):

TANNALBUMINE

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

TANNALBUMINE 352 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden; Katten

Terapeutisk område:

Albumin tannate

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

1992-03-06

Preparatomtale

BD/2007/REG NL 3239/CASE 7563
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN
Beaphar B.V.
TE
Raalte
D.D.
25 juli 2007 TOT
WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3,
4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIARREEREMMER
, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER
REG NL 3239
, ZOALS AANGEVRAAGD D.D.
25 juli 2007
, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL
DIARREEREMMER
, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 3239
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER
BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL
DIARREEREMMER,
INGESCHREVEN ONDER
NUMMER
REG NL 3239 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
CHIEF VETERINARY OFFICER,
BD/2007/REG NL 3239
2
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2007/REG NL 3239
3
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diarreeremmer.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tannalbumine
352 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ondersteuning bij darmaandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is niet aan te bevelen om diarreeremmer te gebruiken als er sprake
is van bloedbijmenging
in de faeces.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
BD/2007/REG NL 3239