Dexaveto - 0.2

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

дексаметазон

Доступна з:

MARLO FARMA DOO

Код атс:

QH02AB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

deksametazon

Дозування:

2mg/mL

Фармацевтична форма:

rastvor za injekciju

Одиниць в упаковці:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x50mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

V.M.D. N.V.

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2020-05-29

інформаційний буклет

Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO -
0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
V.M.D. N.V. BELGIJA
Adresa:
HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48 ,BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO -
0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o. Beograd
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
V.M.D. N.V.Belgija
Hoge Mauw 900, Arendonk, Belgija
2.
IME LEKA
DEXAVETO - 0.2
2 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i pse
deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon
2,00 mg
(u obliku Deksametazon-natrijum-fosfat a
2,64 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metilparahidroksibenzoat
1,14 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum–citrat; N-metil-2-pirolidon;
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
-
Metabolički poremećaji kao što je acetonemija.
-
Indukcija porođaja kod goveda.
Psi:
-
Alergijske reakcije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja koja boluju od dijabetes melitusa,
osteoporoze, epilepsija kao i kod
životinja u graviditetu.
Lek se ne primenjuje u vreme vakcinacije, jer sprečava stvaranje
antitela (deluje imunosupresivno).
Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO -
0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
3 od 5
Ne koristiti kod životinja obolelih od parazita, virusnih infekcija ,
bolesti srca , bubrega i stomačnih
problema , ulceracija rožnjače i glaucoma.
Kortikosteroidi se ne preporučuju za korišćenje kod gravidnih
životinja, jer mogu izazvati pobačaj ili
raniji porođaj kako kod preživara tako i kod drugih vrsta
životinja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Glavno neželjeno dejstvo deksametazona je imunosupresija i supresija
aktivnosti kore nadbubrega.
Usporava stvaranje kolagenog

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO -
0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
V.M.D. N.V. BELGIJA
Adresa:
ARENDONK, HOGE MAUW 900, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO -
0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
DEXAVETO - 0.2
2 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i pse
deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Deksametazon
2,00 mg
( u obliku Deksametazon-natrijum-fosfata 2,64 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metilparahidroksibenzoat
1,14 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, psi
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
-
Metabolički poremećaji kao što je acetonemija
-
Indukcija porođaja kod goveda
Psi:
-
Alergijske reakcije
.4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja koja boluju od dijabetes melitusa,
osteoporoze, epilepsija kao i kod
životinja u graviditetu.
Lek se ne primenjuje u vreme vakcinacije, jer sprečava stvaranje
antitela (deluje imunosupresivno).
Ne koristiti kod životinja obolelih od parazita, virusnih infekcija ,
bolesti srca , bubrega i stomačnih
problema , ulceracija rožnjače i glaucoma.
Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO -
0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML
3 od 6
Kortikosteroidi se ne preporučuju za korišćenje kod gravidnih
životinja, jer mogu izazvati pobačaj ili
raniji porođaj kako kod preživara tako i kod drugih vrsta
životinja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Obratiti pažnju na kontraindikacije i posebna upozorenja za upotrebu
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vreme tretiran