দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
MARLO FARMA DOO
QH02AB02
deksametazon
2mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
V.M.D. N.V.
OBNOVA
2020-05-29
Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: V.M.D. N.V. BELGIJA Adresa: HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48 ,BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet d.o.o. Beograd Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA V.M.D. N.V.Belgija Hoge Mauw 900, Arendonk, Belgija 2. IME LEKA DEXAVETO - 0.2 2 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i pse deksametazon 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Deksametazon 2,00 mg (u obliku Deksametazon-natrijum-fosfat a 2,64 mg) POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-metilparahidroksibenzoat 1,14 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum–citrat; N-metil-2-pirolidon; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Goveda: - Metabolički poremećaji kao što je acetonemija. - Indukcija porođaja kod goveda. Psi: - Alergijske reakcije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod životinja koja boluju od dijabetes melitusa, osteoporoze, epilepsija kao i kod životinja u graviditetu. Lek se ne primenjuje u vreme vakcinacije, jer sprečava stvaranje antitela (deluje imunosupresivno). Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML 3 od 5 Ne koristiti kod životinja obolelih od parazita, virusnih infekcija , bolesti srca , bubrega i stomačnih problema , ulceracija rožnjače i glaucoma. Kortikosteroidi se ne preporučuju za korišćenje kod gravidnih životinja, jer mogu izazvati pobačaj ili raniji porođaj kako kod preživara tako i kod drugih vrsta životinja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Glavno neželjeno dejstvo deksametazona je imunosupresija i supresija aktivnosti kore nadbubrega. Usporava stvaranje kolagenog সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: V.M.D. N.V. BELGIJA Adresa: ARENDONK, HOGE MAUW 900, BELGIJA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA DEXAVETO - 0.2 2 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i pse deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Deksametazon 2,00 mg ( u obliku Deksametazon-natrijum-fosfata 2,64 mg) POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-metilparahidroksibenzoat 1,14 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, psi 4.2 INDIKACIJE Goveda: - Metabolički poremećaji kao što je acetonemija - Indukcija porođaja kod goveda Psi: - Alergijske reakcije .4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod životinja koja boluju od dijabetes melitusa, osteoporoze, epilepsija kao i kod životinja u graviditetu. Lek se ne primenjuje u vreme vakcinacije, jer sprečava stvaranje antitela (deluje imunosupresivno). Ne koristiti kod životinja obolelih od parazita, virusnih infekcija , bolesti srca , bubrega i stomačnih problema , ulceracija rožnjače i glaucoma. Broj rešenja: 323-01-00447-19-001 od 29.05.2020. za lek DEXAVETO - 0.2, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML 1X 50 ML 3 od 6 Kortikosteroidi se ne preporučuju za korišćenje kod gravidnih životinja, jer mogu izazvati pobačaj ili raniji porođaj kako kod preživara tako i kod drugih vrsta životinja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU. Obratiti pažnju na kontraindikacije i posebna upozorenja za upotrebu 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Vreme tretiran সম্পূর্ণ নথি পড়ুন