Devana

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

левоноргестрел

Доступна з:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

Код атс:

G03AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levonorgestrel

Дозування:

1.5mg

Фармацевтична форма:

tableta

Одиниць в упаковці:

tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom

Клас:

BR

Тип рецепту:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Виробник:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Огляд продуктів:

JKL: 1135261

Статус Авторизація:

REGISTRACIJA

Дата Авторизація:

2021-06-07

інформаційний буклет

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DEVANA
®
, 1,5 MG, TABLETE
levonorgestrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Devana i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Devana
3.
Kako se uzima lek Devana
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Devana
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DEVANA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Devana je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja se može
primeniti u roku od 72 sata (3 dana)
nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode.
U pitanju su sledeći razlozi:

imali ste polni odnos bez kontracepcije;

kontraceptivne metode niste primenili na pravi način, npr. kondom je
pukao, spao ili je pogrešno
korišćen, Vaša vaginalna dijafragma ili Vaša kontraceptivna kapica
se pomerila, pukla ili ste je
izvadili ranije, u slučajevima neuspelog pokušaja prekinutog
snošaja (npr. ejakulacija sperme u
vaginu ili na spoljašnje genitalije).
Lek Devana sadrži levonorgestrel, sintetsku aktivnu supstancu sličnu
luteinizirajućem hormonu. Ova
supstanca sprečava približno 84% očekivanih trudnoća ako se
primeni u roku od 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa. Trudnoća se neće sprečiti u svim slučajevima, ali
efikasniji je ako se tableta uzme što pre
nakon nezaštićenog polnog odnosa. Bolje je da tabletu uzmete u prvi

Характеристики продукта

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Devana
®
, 1,5 mg, tablete
INN: levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 43,3 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugla, bikonveksna, bela tableta, sa utisnutom oznakom „C“ na
jednoj strani i „1“ na drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog
odnosa ili neuspele kontaceptivne metode.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a
najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa (videti odeljak 5.1).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3 sata nakon uzimanja tablete,
odmah treba uzeti drugu tabletu.
Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koristile lekove koji indukuju
enzime i treba im hitna kontracepcija
savetuje se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju, npr. bakarne
spirale ili u slučaju da nisu u
mogućnosti ili ne žele da koriste bakarne spirale da uzmu duplu dozu
levonorgestrela (tj. 2 tablete odjednom)
(videti odeljak 4.5).
Lek Devana
,
tableta se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog
ciklusa, osim u slučaju
kašnjenja menstrualnog krvarenja.
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke
lokalne mehaničke metode kontracepcije
(npr. kondom, dijafragma, spermicid, cervikalna kapica) do početka
narednog menstrualnog ciklusa.
Upotreba leka Devana ne isključuje nastavak primene redovne hormonske
kontracepcije.
2 od 7
_Pedijatrijska populacija_
Primena leka Devana nije relevantna kod dece u predpubertetskom
uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije.
Način primene
Za oralnu upotrebu
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORE