Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
G03AD01
levonorgestrel
1.5mg
tableta
tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
JKL: 1135261
REGISTRACIJA
2021-06-07
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DEVANA ® , 1,5 MG, TABLETE levonorgestrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Devana i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Devana 3. Kako se uzima lek Devana 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Devana 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DEVANA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Devana je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja se može primeniti u roku od 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode. U pitanju su sledeći razlozi: imali ste polni odnos bez kontracepcije; kontraceptivne metode niste primenili na pravi način, npr. kondom je pukao, spao ili je pogrešno korišćen, Vaša vaginalna dijafragma ili Vaša kontraceptivna kapica se pomerila, pukla ili ste je izvadili ranije, u slučajevima neuspelog pokušaja prekinutog snošaja (npr. ejakulacija sperme u vaginu ili na spoljašnje genitalije). Lek Devana sadrži levonorgestrel, sintetsku aktivnu supstancu sličnu luteinizirajućem hormonu. Ova supstanca sprečava približno 84% očekivanih trudnoća ako se primeni u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Trudnoća se neće sprečiti u svim slučajevima, ali efikasniji je ako se tableta uzme što pre nakon nezaštićenog polnog odnosa. Bolje je da tabletu uzmete u prvi read_full_document
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Devana ® , 1,5 mg, tablete INN: levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 43,3 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugla, bikonveksna, bela tableta, sa utisnutom oznakom „C“ na jednoj strani i „1“ na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspele kontaceptivne metode. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa (videti odeljak 5.1). Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3 sata nakon uzimanja tablete, odmah treba uzeti drugu tabletu. Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koristile lekove koji indukuju enzime i treba im hitna kontracepcija savetuje se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju, npr. bakarne spirale ili u slučaju da nisu u mogućnosti ili ne žele da koriste bakarne spirale da uzmu duplu dozu levonorgestrela (tj. 2 tablete odjednom) (videti odeljak 4.5). Lek Devana , tableta se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke lokalne mehaničke metode kontracepcije (npr. kondom, dijafragma, spermicid, cervikalna kapica) do početka narednog menstrualnog ciklusa. Upotreba leka Devana ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. 2 od 7 _Pedijatrijska populacija_ Primena leka Devana nije relevantna kod dece u predpubertetskom uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije. Način primene Za oralnu upotrebu 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORE read_full_document