Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dacarbazine 100
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
L01AX04
dacarbazine 100
100,00 mg
Poudre
pour un flacon de 259 mg de poudre > dacarbazine 100,00 mg Solvant > Pas de substance active.
intra-artérielle;intraveineuse
10 flacon(s) de poudre en verre brun - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 10 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Antinéoplasique
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE - Code ATC: L01AX04.(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).Indications thérapeutiquesDETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication.DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter certains cancers affectant : la peau (mélanomes malins), les ganglions (lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens), certains tissus du corps (par exemple, le tissu adipeux, les muscles, les nerfs : on parle alors de sarcome des tissus mous).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1997-12-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023 Dénomination du médicament DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion Dacarbazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE - Code ATC: L01AX04. (L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs). Indications thérapeutiques DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication. DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter certains c Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dacarbazine..................................................................................................................... 100,00 mg Pour un flacon de 259 mg de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Mélanomes malins. · En chimiothérapie d'association dans les lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, et dans les sarcomes des tissus mous de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce médicament doit être administré en perfusion intra-veineuse ou, dans certaines localisations tumorales, en perfusion intra-artérielle. La posologie varie selon que le produit est utilisé en monothérapie ou en association: · En monothérapie: les doses utilisées varient de 2,4 à 4,5 mg/kg/j pendant 4 à 5 jours. (N.B.: des doses plus élevées ont également été testées). · En polychimiothérapie: dans les protocoles standards, la posologie usuelle est de 250 mg/m2/j en perfusion I.V. pendant 5 jours toutes les 3 à 4 semaines. Mode d’administration En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement. Modalités de manipulation: La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes Прочитайте повний документ