DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

dacarbazine 100

Tilgjengelig fra:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC-kode:

L01AX04

INN (International Name):

dacarbazine 100

Dosering :

100,00 mg

Legemiddelform:

Poudre

Sammensetning:

pour un flacon de 259 mg de poudre > dacarbazine 100,00 mg Solvant > Pas de substance active.

Administreringsrute:

intra-artérielle;intraveineuse

Enheter i pakken:

10 flacon(s) de poudre en verre brun - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 10 ml

Resept typen:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapeutisk område:

Antinéoplasique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE - Code ATC: L01AX04.(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).Indications thérapeutiquesDETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication.DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter certains cancers affectant : la peau (mélanomes malins), les ganglions (lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens), certains tissus du corps (par exemple, le tissu adipeux, les muscles, les nerfs : on parle alors de sarcome des tissus mous).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1997-12-12

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Dacarbazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DETICENE 100 mg, poudre et solvant
pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE - Code ATC: L01AX04.
(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).
Indications thérapeutiques
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
appartient à une famille de
médicaments appelée antinéoplasiques cytostatiques. Ces
médicaments agissent sur les cellules
cancéreuses en empêchant leur multiplication.
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est
utilisé pour traiter certains
c

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dacarbazine.....................................................................................................................
100,00 mg
Pour un flacon de 259 mg de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Mélanomes malins.
·
En chimiothérapie d'association dans les lymphomes hodgkiniens et non
hodgkiniens, et dans les
sarcomes des tissus mous de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré en perfusion intra-veineuse ou,
dans certaines localisations tumorales,
en perfusion intra-artérielle.
La posologie varie selon que le produit est utilisé en monothérapie
ou en association:
·
En monothérapie: les doses utilisées varient de 2,4 à 4,5 mg/kg/j
pendant 4 à 5 jours. (N.B.: des doses
plus élevées ont également été testées).
·
En polychimiothérapie: dans les protocoles standards, la posologie
usuelle est de 250 mg/m2/j en
perfusion I.V. pendant 5 jours toutes les 3 à 4 semaines.
Mode d’administration
En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue
immédiatement.
Modalités de manipulation:
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être
obligatoirement réalisée par
un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des
médicaments utilisés, dans des
conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la
protection du personnel qui
manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet
usage. Il est interdit de fumer,
de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer
d'un ensemble de
matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches
longues, masques de
protection, calot, lunettes