Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel
Mylan, Lda.
G03AC09
Desogestrel
0.075 mg
Comprimido
Desogestrel 0.075 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
desogestrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5750435 CNPEM: 50018876 CHNM: 10050927 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-11
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para a utilizadora Comprimidos Desogestrel Mylan de 75 microgramas desogestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desogestrel Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desogestrel Mylan 3. Como tomar Desogestrel Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Desogestrel Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desogestrel Mylan e para que é utilizado • O Desogestrel Mylan é utilizado para evitar a gravidez. • Existem 2 tipos principais de contracetivo hormonal: – A pílula combinada, “A Pílula”, que contém 2 tipos de hormona sexual feminina (um estrogénio e um progestogénio). – A pílula apenas de progestogénio, CAP, que não contém um estrogénio. • O Desogestrel Mylan é uma pílula apenas de progestogénio (CAP). • O Desogestrel Mylan contém uma pequena quantidade de um tipo de hormona sexual feminina, o progestogénio desogestrel. • A maior parte das CAPs funcionam essencialmente impedindo que as células do esperma entrem no útero, mas nem sempre evitam a maturação do óvulo, sendo esse o processo de funcionamento principal das pílulas combinadas. • O desogestrel difere da maior das CAPs por ter uma dose que, na maior parte dos casos, impede a maturação do óvulo. Em resultado disso, o desog Прочитайте повний документ
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Desogestrel Mylan, 75 microgramas, Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 75 microgramas de desogestrel. Excipiente(s) com efeito conhecido 58,22 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos redondos, brancos a esbranquiçados, não revestidos, biconvexos, com aproximadamente 5 mm de diâmetro, marcados com “152” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para garantir eficácia contracetiva, o desogestrel tem de ser tomado conforme as instruções (ver “Como tomar desogestrel” e “Como iniciar o desogestrel”). APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Populações especiais Compromisso renal Não foram realizados estudos clínicos em doentes com compromisso renal. Compromisso hepático Não foram realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática. Como o metabolismo das hormonas esteroides pode ser afetado em pacientes com doença hepática grave, a utilização de desogestrel nestas mulheres não é indicada enquanto os valores da função hepática não regressarem ao normal (ver a secção 4.3). População pediátrica A segurança e eficácia do desogestrel em adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral Como tomar desogestrel Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias, aproximadamente à mesma hora, para que o intervalo entre os dois comprimidos seja sempre de 24 horas. O primeiro comprimido deve ser tomado no primeiro dia da hemorragia menstrual. A partir daí, deve ser tomado um comprimido por dia, continuamente, ignorando qualquer hemorragia que possa ocorrer. Um novo blister é iniciado no dia que se segue ao anterior. Como iniciar o desogestrel. Nenhuma utilizaç Прочитайте повний документ