Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
IBERMEDGEN S.A. (8136408)
Desloratadine
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-11-20
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84936.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DESLORATADIN IBERMEDGEN 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Desloratadin IBERMEDGEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin IBERMEDGEN beachten? 3. Wie ist Desloratadin IBERMEDGEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin IBERMEDGEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN IBERMEDGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Desloratadin IBERMEDGEN Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Beschwerden zu kontrollieren. - Desloratadin IBERMEDGEN Lösung zum Einnehmen verbessert die Beschwerden bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie). Die Beschwerden beinhalten Niesen, laufende oder juc Прочитайте повний документ
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84936.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/mL Lösung zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jeder Milliliter der Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg/ml Desloratadin. Sonstiger Bestandteil:150 mg Sorbitol/ml Lösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Lösung zum Einnehmen Die Lösung zum Einnehmen ist transparent, praktisch farblos und hat einen Geschmack nach Orangen. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Desloratadin IBERMEDGEN ist angezeigt zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung ART DER ANWENDUNG zum Einnehmen Desloratadin IBERMEDGEN kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria (siehe unter Abschnitt 5.1). - 2 - - 3 - DOSIERUNG Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe unter Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Desloratadin IBERMEDGEN unterstützen. Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich. Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich. Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): 10 ml (5 mg) Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich. Es gibt eingeschränkte Erfahrung Прочитайте повний документ