Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

IBERMEDGEN S.A. (8136408)

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-11-20

Patient Information leaflet

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84936.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DESLORATADIN IBERMEDGEN 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Desloratadin IBERMEDGEN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin IBERMEDGEN
beachten?
3. Wie ist Desloratadin IBERMEDGEN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desloratadin IBERMEDGEN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN IBERMEDGEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
-
Desloratadin IBERMEDGEN Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches
Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre
allergische
Reaktion und Ihre Beschwerden zu kontrollieren.
-
Desloratadin IBERMEDGEN Lösung zum Einnehmen verbessert die
Beschwerden bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie
hervorgerufene
Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie). Die Beschwerden beinhalten Niesen, laufende
oder juc

Summary of Product characteristics

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84936.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/mL Lösung zum Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jeder Milliliter der Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg/ml
Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil:150 mg Sorbitol/ml Lösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung zum Einnehmen ist transparent, praktisch farblos und hat
einen
Geschmack nach Orangen.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Desloratadin IBERMEDGEN ist angezeigt zur Besserung der Symptomatik
bei:
- allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
- Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ART DER ANWENDUNG
zum Einnehmen
Desloratadin IBERMEDGEN kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden, zur Linderung der Symptome bei allergischer
Rhinitis
(einschließlich intermittierender und persistierender allergischer
Rhinitis) und
Urtikaria (siehe unter Abschnitt 5.1).
- 2 -
- 3 -
DOSIERUNG
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von
Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht
werden
(siehe unter Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine
Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Desloratadin IBERMEDGEN
unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin
IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin IBERMEDGEN
0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): 10 ml (5 mg)
Desloratadin
IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Es gibt eingeschränkte Erfahrung