Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESFLURAN
Piramal Critical Care B.V.
N01AB07
desflurane
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-09-28
1 PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DESFLURAN PIRAMAL 100 %, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR INHALATION Desfluran LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desfluran Piramal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Desfluran Piramal beachten? 3. Wie ist Desfluran Piramal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desfluran Piramal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESFLURAN PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desfluran Piramal enthält Desfluran, das zur Gruppe der halogenierten Kohlenwasserstoffe gehört. Desfluran Piramal ist eine farblose Flüssigkeit, die als Vollnarkose in der Chirurgie verwendet wird. Es ist ein Inhalationsanästhetikum (es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht). Durch das Einatmen der Desfluran- Dämpfe fallen Sie in einen tiefen Schlaf. Während dieses Schlafs (Vollnarkose), der durch das Narkosemittel aufrechterhalten wird, können Sie operiert werden. Bei Erwachsenen dient Desfluran Piramal zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose. Bei Kleinkindern und Kindern wird es nur Aufrechterhaltung der Narkose angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESFLURAN PIRAMAL Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desfluran Piramal 100 % (v/v) Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Desfluran 100 % (v/v) 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Desfluran Piramal ist angezeigt zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinnarkose bei stationären und ambulanten Eingriffen an Erwachsenen sowie zur Aufrechterhaltung einer Allgemeinnarkose bei Kleinkindern und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Desfluran darf nur von Ärzten angewendet werden, die über einen die zur Durchführung einer Vollnarkose mit einem eigens zur Anwendung von Desfluran entwickelten und kalibrierten Vaporisator ausgebildet sind. Entsprechende Geräte zur Aufrechterhaltung freier Atemwege, künstlichen Beatmung, Sauerstoffanreicherung und zur Kreislaufreanimation müssen unmittelbar verfügbar sein. Parameter wie EKG, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und pCO 2 in der Ausatemluft müssen während der Narkose überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung Die Gabe einer Vollnarkose muss je nach Ansprechen des Patienten individuell erfolgen. Maßgeblich ist der erwünschte Effekt unter Berücksichtigung von Alter und klinischem Status des Patienten. Die MAC (minimale alveoläre Konzentration, bei der 50 % der Patienten keine Abwehrbewegung auf eine standardisierte Inzision zeigen) von Desfluran nimmt mit zunehmendem Lebensalter ab. Die Desfluran-Dosis sollte entsprechend angepasst werden. Tabelle 1 zeigt die 1 MAC entsprechende prozentuale Konzentration von Desfluran, die im Trägergas festgestellt wurde. TABELLE 1. DIE 1 MAC ENTSPRECHENDE PROZENTUALE KONZENTRATION VON DESFLURAN IN ABHÄNGIGKEIT VOM ALTER DES PATIENTEN UND DER INHALATIONSMISCHUNG (MITTELWERT ± SD) ALTER N* 100 % SAUERSTOFF N* 60 % LACHGAS / 40 % SAUERSTOFF 2 Wochen 6 9,2 ± 0,0 – – 10 Wochen 5 9,4 ± 0,4 – – 9 Monate 4 10,0 ± 0 Прочитайте повний документ