Desfluran Piramal 100 % (v/v) Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

DESFLURAN

Disponível em:

Piramal Critical Care B.V.

Código ATC:

N01AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

desflurane

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2015-09-28

Folheto informativo - Bula

1
PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESFLURAN PIRAMAL 100 %, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION
Desfluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinischen
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desfluran Piramal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Desfluran Piramal beachten?
3.
Wie ist Desfluran Piramal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desfluran Piramal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESFLURAN PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desfluran Piramal enthält Desfluran, das zur Gruppe der halogenierten
Kohlenwasserstoffe gehört. Desfluran
Piramal ist eine farblose Flüssigkeit, die als Vollnarkose in der
Chirurgie verwendet wird. Es ist ein
Inhalationsanästhetikum (es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen
verabreicht). Durch das Einatmen der Desfluran-
Dämpfe fallen Sie in einen tiefen Schlaf. Während dieses Schlafs
(Vollnarkose), der durch das Narkosemittel
aufrechterhalten wird, können Sie operiert werden. Bei Erwachsenen
dient Desfluran Piramal zur Einleitung und
Aufrechterhaltung der Narkose. Bei Kleinkindern und Kindern wird es
nur Aufrechterhaltung der Narkose
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESFLURAN PIRAMAL

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desfluran Piramal 100 % (v/v) Flüssigkeit zur Herstellung eines
Dampfs zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desfluran 100 % (v/v)
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desfluran Piramal ist angezeigt zur Einleitung und Aufrechterhaltung
einer Allgemeinnarkose bei stationären
und ambulanten Eingriffen an Erwachsenen sowie zur Aufrechterhaltung
einer Allgemeinnarkose bei
Kleinkindern und Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Desfluran darf nur von Ärzten angewendet werden, die über einen die
zur Durchführung einer Vollnarkose
mit einem eigens zur Anwendung von Desfluran entwickelten und
kalibrierten Vaporisator ausgebildet sind.
Entsprechende Geräte zur Aufrechterhaltung freier Atemwege,
künstlichen Beatmung, Sauerstoffanreicherung und zur
Kreislaufreanimation müssen unmittelbar verfügbar sein.
Parameter wie EKG, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und pCO
2
in der Ausatemluft müssen während der Narkose
überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Gabe einer Vollnarkose muss je nach Ansprechen des Patienten
individuell erfolgen. Maßgeblich ist der erwünschte
Effekt unter Berücksichtigung von Alter und klinischem Status des
Patienten.
Die MAC (minimale alveoläre Konzentration, bei der 50 % der Patienten
keine Abwehrbewegung auf eine
standardisierte Inzision zeigen) von Desfluran nimmt mit zunehmendem
Lebensalter ab. Die Desfluran-Dosis sollte
entsprechend angepasst werden.
Tabelle 1 zeigt die 1 MAC entsprechende prozentuale Konzentration von
Desfluran, die im Trägergas festgestellt
wurde.
TABELLE 1. DIE 1 MAC ENTSPRECHENDE PROZENTUALE KONZENTRATION VON
DESFLURAN IN ABHÄNGIGKEIT VOM ALTER
DES PATIENTEN UND DER INHALATIONSMISCHUNG (MITTELWERT ± SD)
ALTER
N*
100 % SAUERSTOFF
N*
60 % LACHGAS /
40 % SAUERSTOFF
2 Wochen
6
9,2 ± 0,0
–
–
10 Wochen
5
9,4 ± 0,4
–
–
9 Monate
4
10,0 ± 0