Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitroglycerine 37,4 mg
Takeda Belgium SA-NV
C01DA02
Nitroglycerin
Pleister voor transdermaal gebruik
Nitroglycerine 32 mg
Transdermaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
CTI-code: 136263-01 - De grootte van de verpakking: 30 (37,4 mg/18 cm²) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0027532 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1986-06-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEPONIT 5 MG/24H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK DEPONIT 10 MG/24H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deponit en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Deponit niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Deponit? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Deponit? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEPONIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Deponit 5 mg/24h en Deponit 10 mg/24h behoren tot de groep van vasodilatatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten openzetten) die langs de huid opgenomen worden. - _Deponit 5_ _mg/24h_ is aangewezen bij het openhouden van aders bij het aanbrengen van infusen in de ledematen. - _Deponit 5_ _mg/24h_ en _Deponit 10_ _mg/24h_ zijn aangewezen bij het voorkomen van aanvallen van angina pectoris (hartkramp, met beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst). 2. ANNEER MAG U DEPONIT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DEPONIT NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, - als u plotse problemen met uw bloedsomloop heeft, zoals flauwvallen en shock (toestand waarbij de druk in de bloedvaten te laag is om lichaamsfuncties in stand te houden), - als u bepaalde ernstige hartproblemen heeft, zoals cardiogene shock (shock als gevolg Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DEPONIT 5 mg/24h pleisters voor transdermaal gebruik DEPONIT 10 mg/24h pleisters voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Deponit 5 mg/24h : Eén pleister Deponit 5 mg/24h heeft een oppervlakte van 9 cm² en bevat 18,7 mg nitroglycerine. Per 24 uur wordt ongeveer 5 mg actieve substantie in de bloedbaan opgenomen. Deponit 10 mg/24h : Eén pleister Deponit 10 mg/24h heeft een oppervlakte van 18 cm² en bevat 37,4 mg nitroglycerine. Per 24 uur wordt ongeveer 10 mg actieve substantie in de bloedbaan opgenomen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleisters voor transdermaal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Ter voorkoming van aanvallen van angina pectoris, met alleen Deponit 5 mg/24h of Deponit 10 mg/24h, of gecombineerd met een bètablokker of een calciumantagonist. - Deponit 5 mg/24h kan ook aangewend worden voor het openhouden van aders bij perifere infusen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Over het algemeen moet worden begonnen met 1 pleister van 9 cm², dit is Deponit 5 mg/24h of een halve pleister Deponit 10 mg/24h. (Met een schaar de pleister diagonaal doorsnijden. De niet gebruikte helft terug in de verpakking steken en de verpakking sluiten - zie rubriek 3, onder "Praktische aanwijzingen" in de bijsluiter.) Wanneer er onvoldoende resultaat is, kan bij een goede tolerantie de dagdosering verhoogd worden tot éénmaal per dag 2 pleisters van 9 cm² (Deponit 5 mg/24h) of 1 pleister van 18 cm² (Deponit 10 mg/24h). Deponit 5/10 mg/24h is bestemd voor _continue _of_ intermitterende_ behandeling. Patiënten die reeds een _continue_ nitraatbehandeling krijgen verspreid over 24 uur en geen tekenen van gewenning vertonen, kunnen dit schema verder zetten voor zover de klinische respons behouden blijft. Bij sommige patiënten, behandeld met nitraatpreparaten met vertraagde afgifte, werd ontwikkeling van gewenning waargenomen. Bij deze pa Прочитайте повний документ