Deponit 10 mg/24 h transderm. pleister sachet

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Nitroglycerine 37,4 mg

Saadav alates:

Takeda Belgium SA-NV

ATC kood:

C01DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nitroglycerin

Ravimvorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Koostis:

Nitroglycerine 32 mg

Manustamisviis:

Transdermaal gebruik

Terapeutiline ala:

Glyceryl Trinitrate

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 136263-01 - De grootte van de verpakking: 30 (37,4 mg/18 cm²) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0027532 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Nee

Loa andmise kuupäev:

1986-06-17

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPONIT 5 MG/24H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
DEPONIT 10 MG/24H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Deponit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Deponit niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Deponit?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Deponit?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEPONIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Deponit 5 mg/24h en Deponit 10 mg/24h behoren tot de groep van
vasodilatatoren (geneesmiddelen die
de bloedvaten openzetten) die langs de huid opgenomen worden.
-
_Deponit 5_ _mg/24h_ is aangewezen bij het openhouden van aders bij
het aanbrengen van infusen in
de ledematen.
-
_Deponit 5_ _mg/24h_ en _Deponit 10_ _mg/24h_ zijn aangewezen bij het
voorkomen van aanvallen van
angina pectoris (hartkramp, met beklemmend, pijnlijk gevoel op de
borst).
2.
ANNEER MAG U DEPONIT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DEPONIT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6,
-
als u plotse problemen met uw bloedsomloop heeft, zoals flauwvallen en
shock (toestand waarbij
de druk in de bloedvaten te laag is om lichaamsfuncties in stand te
houden),
-
als u bepaalde ernstige hartproblemen heeft, zoals cardiogene shock
(shock als gevolg

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DEPONIT 5 mg/24h pleisters voor transdermaal gebruik
DEPONIT 10 mg/24h pleisters voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Deponit 5
mg/24h
:
Eén pleister Deponit 5 mg/24h heeft een oppervlakte van 9 cm² en
bevat 18,7 mg nitroglycerine.
Per 24 uur wordt ongeveer 5 mg actieve substantie in de bloedbaan
opgenomen.
Deponit 10
mg/24h
:
Eén pleister Deponit 10 mg/24h heeft een oppervlakte van 18 cm² en
bevat 37,4 mg nitroglycerine.
Per 24 uur wordt ongeveer 10 mg actieve substantie in de bloedbaan
opgenomen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleisters voor transdermaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ter
voorkoming
van
aanvallen
van
angina
pectoris,
met
alleen
Deponit 5 mg/24h
of
Deponit 10 mg/24h, of gecombineerd met een bètablokker of een
calciumantagonist.
-
Deponit 5 mg/24h kan ook aangewend worden voor het openhouden van
aders bij perifere infusen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Over het algemeen moet worden begonnen met 1 pleister van 9 cm², dit
is Deponit 5 mg/24h of een halve
pleister Deponit 10 mg/24h. (Met een schaar de pleister diagonaal
doorsnijden. De niet gebruikte helft
terug in de verpakking steken en de verpakking sluiten - zie rubriek
3, onder "Praktische aanwijzingen" in
de bijsluiter.)
Wanneer er onvoldoende resultaat is, kan bij een goede tolerantie de
dagdosering verhoogd worden tot
éénmaal per dag 2 pleisters van 9 cm² (Deponit 5 mg/24h) of 1
pleister van 18 cm² (Deponit 10 mg/24h).
Deponit 5/10 mg/24h is bestemd voor _continue _of_ intermitterende_
behandeling.
Patiënten die reeds een _continue_ nitraatbehandeling krijgen
verspreid over 24 uur en geen tekenen van
gewenning vertonen, kunnen dit schema verder zetten voor zover de
klinische respons behouden blijft.
Bij sommige patiënten, behandeld met nitraatpreparaten met vertraagde
afgifte, werd ontwikkeling van
gewenning waargenomen. Bij deze pa