Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Intervet GmbH
QJ01RA01
DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-11-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Depomycin 200/278,9 mg/ml – Injektionssuspension für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions, Via Nettunense KM 20,300, 0401 Aprilia (LT) Italy 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Depomycin 200/278,9 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder und Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoffe: Benzylpenicillin-Procain 200 mg (entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin) Dihydrostreptomycinsulfat 278,9 mg (entsprechend Dihydrostreptomycin 200 mg) Sonstige Bestandteile: p-Hydroxybenzoesäuremethylester 0,8 mg Weiße bis nahezu weiße Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und Schweinen, die durch gegenüber Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine, Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns. Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern sowie bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika. 2 Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes und der Nierenfunktion können insbesondere bei einer länger als vorgesehenen parenteralen Anwendung auftreten. Die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Dihydrostreptomycin können zu Krämpfen, Atemnot und zum Kollaps führen. Beim Schwein können Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber Procain-Penicillin, z. B. Muskelzittern, Krämpfe, Er Прочитайте повний документ
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Depomycin 200/278,9 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFFE: Benzylpenicillin-Procain 200 mg (entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin) Dihydrostreptomycinsulfat 278,9 mg (entsprechend Dihydrostreptomycin 200 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: p-Hydroxybenzoesäuremethylester 0,8 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiße bis nahezu weiße Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und Schweinen, die durch gegenüber Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine, Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns. Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern sowie bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur in Verbindung mit einer Resistenzbestimmung der isolierten Erreger erfolgen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Eine bestehende Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu Прочитайте повний документ